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程序文件XXXX/B-2018
6.2JL-20-02《重大风险清单》
XXXXXXXXX有限公司
重大质量风险清单
JL-20-02
年月日
评价人：质量风险评价小组审核：批准：
283
程序文件XXXX/B-2018
重大质量风重大质量
序号重大质量风险分析控制措施及对策责任部门
险名称风险影响
公司管理层（总经理、副总经理、总工等）在QMS中的职责不明确，未能
公司的QMS
按照各自的职责规定履行职责；以文件方式明确公司管理层的职责分工，并通过学习、
1领导作用运行效率低领导层
公司管理层不熟悉自己在QMS中职责，不能确保其在QMS的有效性方面发文件下发等方式，确保管理层履行相应的QMS职责
下
挥领导作用；
以文件的方式确认各部门、岗位的职责，并根据公司的
各部门、岗位的质量职责不明确，规定不合理；变化情况（如部门、组织机构及人员等）及时调整公司质量管理部
QMS及其过
质量职责分配的部门、岗位职责文件；
2程有效性下
风险当公司的职责文件发生变化时，及时调整相应的管理手
降
组织机构、职能调整时，公司的QMS没有做相应的调整；册、程序文件、管理制度、规定等文件，确保公司的QMS质量管理部
文件的完整性
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