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USAFDA植物药生产指南.docx

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    《USAFDA植物药生产指南》介述

    美国食品药品治理局〔FDA〕是世界上最大的食品与药品治理机构之一，其管辖范围涵盖了美国群众日常食品中的80%，同时还监管1.5万件医药产品，包括处方药、非处方药〔OTC〕和医疗器械等。在药品治理上，FDA的每一举措都牵动着世界各国食品与药品治理机构的神经，影响各国药品法规的制订与执行。2023年6月9日FDA公布了《植物药生产指南》(GuidanceforIndustryBotanicalDrugProducts)〔以下简称《指南》〕，该《指南》将对美国植物制品市

    场产生举足轻重的作用，也会引起世界各国植物药治理法

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