WST10006-2023环境化学污染物参考剂量推导技术指南.pdfVIP

WS/T10006—2023

环境化学污染物参考剂量推导技术指南

1范围

本文件提供了以保护人体健康为目标的环境化学污染物参考剂量推导的程序、方法步骤和技术内

容的指导。

本文件适用于能够引起有阈值毒性作用的单一环境化学污染物经不同暴露途径导致人体急性或慢

性有害效应的参考剂量推导。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

HJ837—2017人体健康水质基准制定技术指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

参考剂量referencedose；RfD

人体在一定时间内（短期、长期或终生）暴露于某环境化学污染物，而不产生可检测到有害效应的

限值暴露量。

3.2

急性参考剂量acutereferencedose；ARfD

人体在24小时或更短时间内暴露于某环境化学污染物，而不产生可检测到有害效应的限值暴露量。

[来源：中华人民共和国农业部公告第2586号，2（1），有修改]

3.3

慢性参考剂量chronicreferencedose；CRfD

人体长期或终生暴露于某环境化学污染物，而不产生可检测到有害效应的限值暴露量。

3.4

有害效应adverseeffects

因暴露于环境化学污染物而产生或出现的有害健康效应或毒性效应。

3.5

起算点pointofdeparture；POD

由环境化学污染物的剂量-反应（效应）关系曲线得到的用于推导参考剂量的起点剂量值或浓度值。

[来源：GB15193.18—2015，2.2，有修改]

3.6

未观察到有害效应剂量noobservedadverseeffectlevel；NOAEL

1

WS/T10006—2023

在规定的试验条件下，通过现有技术手段或检测指标未观察到任何与受试物有关有害效应的最高

染毒剂量或浓度。

[来源：GB15193.18—2015，2.3，有修改]

3.7

可观察到有害效应最低剂量lowestobservedadverseeffectlevel；LOAEL

在规定的试验条件下，通过现有技术手段或检测指标观察到与受试物有关有害效应的最低染毒剂

量或浓度。

[来源：GB15193.18—2015，2.4，有修改]

3.8

基准剂量benchmarkdose；BMD

依据剂量-反应（效应）关系曲线获得，通过统计学模型求得的受试物达到预先确定的有害效应发

生率所对应的剂量。

[来源：GB15193.18—2015，2.5，有修改]

3.9

不确定性系数uncertaintyfactor；UF

在参考剂量推导时，用于处理研究结果从实验动物或部分个体外推到一般人群以及处理数据局限

性的复合系数。

[来源：GB15193.18—2015，2.6，有修改]

3.10

修正因子modifyingfactor；MF

在推导参考剂量时，用于处理未被其他不确定性系数明确处理的科学不确定性的数量化系数。

4基本原则

4.1目的安全性

参考剂量宜对全人群（包括敏感人群）起保护作用，人群短期、长期或终生经特定途径暴露于目标

环境化学污染物后不产生有害效应（包括敏感效应）。

4.2数据充分性

目标环境化学污染物的有害效应及毒性检测数据经过评价后，宜充分满足推导参考剂量的需求。

4.3过程科学性

推导方法与当前科学水平相一致，推导过程涉及的数据及不确定性系数的选用宜有明确的科学依

据。

4.4结果严谨性

严谨解释结果的不确定性和局限性，同时关注相关科学进展，并根据现有数据及时更新评估及修订

结果。

4.5公开透明性

推导得出的参考剂量宜清楚描述推导过程，提供每个环境化学污染物参考