一种胸腺五肽注射液及其用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN101244255A

(43)申请公布日2008.08.20

(21)申请号CN200810008117.9

(22)申请日2008.02.04

(71)申请人成都地奥九泓制药厂

地址610041四川省成都市高新区高朋东路16号

(72)发明人叶兵武勇李伯刚刘忠荣及元乔黄沛

(74)专利代理机构北京律诚同业知识产权代理有限公司

代理人李高峡

(51)Int.CI

A61K38/08

A61K9/08

A61K47/10

A61K47/12

A61K47/02

A61K47/18

A61K47/22

A61P35/00

A61P37/02

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种胸腺五肽注射液及其用途

(57)摘要

本发明提供了一种胸腺五肽注射

液，它是由胸腺五肽为活性成分，加入注

射用辅料、灭菌注射用水制备而成的注射

剂，其中注射用辅料包括保护剂、抗氧化

剂、pH调节剂，其用量为：胸腺五肽

0.1～200mg/ml，保护剂10～200mg/ml、

抗氧化剂0.1～10mg/ml、pH调节剂0.5～

20mg/ml。本发明胸腺五肽注射剂，不仅具

有冷藏(2～10℃)稳定、保存时间长，24个

月后胸腺五肽纯度仍能保持在99％；更为

突出的是本发明胸腺五肽注射剂在常温条

件下能稳定保存6～12个月，为药物的流

通和保存提供了非常大的方便，并使该注

射剂具有卓越的稳定性。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1、一种胸腺五肽注射液，其特征在于：它是由胸腺五肽为活性成分，加

入注射用辅料、灭菌注射用水制备而成的注射剂，其中注射用辅料包括保护

剂、抗氧化剂、pH调节剂，其用量为：

胸腺五肽0.1～200mg/ml、保护剂10～200mg/ml、抗氧化剂0.1～10mg/ml、

pH调节剂0.5～20mg/ml。

2、根据权利要求1所述的胸腺五肽注射液，其特征在于：所述的辅料还

包括等渗、等张调节剂、防腐剂、局部疼痛减轻剂，其用量为：等渗、等张

调节剂0～10mg/ml、防腐剂0～10mg/ml、局部疼痛减轻剂0～

10mg/ml。

3、根据权利要求1或2所述的胸腺五肽注射液，其特征在于：所述的保

护剂为：甘露醇、甘油、山梨醇、聚乙二醇、甘氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、

辛酸钠、人血白蛋白中的一种或几种；所述的抗氧化剂为：焦亚

硫酸钠、硫代硫酸钠、亚硫酸钠、甘氨酸、半胱氨酸、抗坏血酸、

乙二胺四醋酸、乙二胺四醋酸二钠盐中的一种或几种；所述的

pH调节剂为：醋酸、醋酸钠、磷酸、磷酸盐、柠檬酸、柠檬酸

盐、盐酸、氢氧化钠中的一种或几种；所述的等渗、等张调节剂

为：氯化钠、氯化钾、葡萄糖、硼酸、硼砂、硝酸钠中的一种或几种；

所述的防腐剂为：丙二醇、甘油、异丙醇、间甲酚中的一种或几种；所述的

局部疼痛减轻剂为：苯甲醇、三氯叔丁醇、乌拉坦中的一种或几

种。

4、根据权利要求3所述的胸腺五肽注射液，其特征在于：活性成分及辅

料的用