原创力文档- 1、本文档共8页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
Documentation文件
Thedocumentationrequiredforthetransferprojectitselfiswideranging.ExamplesofdocumentationcommonlyrequiredaresummarizedinTable2.
工程转移本身文件要求范围很宽。常规要求的文件举例归纳在表2中。
Thedocumentedevidencethatthetransferoftechnologyhasbeenconsideredsuccessfulshouldbeformalizedandstatedinatechnologytransfersummaryreport.Thatreportshouldsummarizethescopeofthetransfer,thecriticalparametersasobtainedintheSUandRU(preferablyinatabulatedformat)andthefinalconclusionsofthetransfer.Possiblediscrepanciesshouldbelistedandappropriateactions,whereneeded,takentoresolvethem.
一个技术转移被认为是成功的时候，证明其成功的文件证据需要正式化，并在技术转移总结报告中申明。该报告应总结转移的范围、转出单位和接收单位所获得的关键参数〔最好以表格形式〕、转移的最终结论。应列出可能的差异，假设需要时，应实行可能的措施解决并记录。
Keytask
关键任务
Table2表2
Examplesofdocumentationfortransferoftechnology(TOT)
技术转移文件举例〔TOT〕
Documentationprovidedby Transfer
SU documentation
Projectdefinition
工程定义
Qualityagreement
质量协议
转出方供给的文件
Projectplanandqualityplan(whereseparatedocuments),protocol,riskassessments,gapanalysis
工程打算和质量打算〔假设文件分开〕，方案、风险评估、差异分析
转移文件
Projectimplementationplan
工程实施打算TOTprotocolTOT方案
Facilityassessment Plansandlayoutoffacility, Side-by-sidecomparison
设施评价
HealthSafetyassessment
卫生和安全评价
buildings(construction,finish)
设施和厂房的平面图〔建筑、处理方法〕
Qualificationstatus(DQ,IQ,
OQ)andreports
确认状态〔DQ,IQ,OQ〕和报告
Product-specificwastemanagementplans
产品专用废物治理打算
Contingencyplans
应急方案
withRUfacilityandbuildings;gapanalysis
与接收单位设施、建筑进展一一比照比较，差异分析
Qualificationprotocolandreport
确认方案和报告
Skillsetanalysisand SOPsandtrainingtraining documentation(product-
Trainingprotocols,assessmentresults
娴熟程度分析和培训
specificoperations,analysis,testing)
SOP和培训文件〔产品专用操作、分析检测〕
培训方案，评价和结果
Keytask
关键任务
Analyticalmethodtransfer
分析方法转移
Startingmaterialevaluation
起始物料评价
DocumentationprovidedbySU
转出方供给的文件
Analyticalmethodspecificationandvalidation,includingin-processqualitycontrol
分析方
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色，本人已有7年专业领域工作经验，可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作，欢迎大家咨询~
文档评论（0）