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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号CN101623475A
(43)申请公布日2010.01.13
(21)申请号CN200910006082.X
(22)申请日2009.01.22
(71)申请人九芝堂股份有限公司
地址410008湖南省长沙市芙蓉中路一段129号
(72)发明人刘春海朱丽彭旺陈亮欧金秀
(74)专利代理机构北京连和连知识产权代理有限公司
代理人王伟锋
(51)Int.CI
A61K36/9064
A61P1/14
A61P15/00
A61K33/26
A61K35/10
A61K35/32
A61K35/56
权利要求说明书说明书幅图
(54)发明名称
一种参桂鹿茸口服固体制剂的制备
方法
(57)摘要
本发明涉及一种中药口服固体制剂
的制备方法,特别是涉及参桂鹿茸口服固
体制剂的制备方法。该制备方法对处方中
贵重药材进行了粉碎,含挥发性成分和水
溶性成分的药材分别进行了提取。这样即
保留了药材的有效成分溶出,又有利于患
者吸收,提高了药材的资源利用率,并且
通过减少生药粉入药量从而达到减少患者
日服用量的目的。
法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态
权利要求说明书
1.一种参桂鹿茸口服固体制剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
1)取人参、鹿茸、红花、西红花、阿胶、乳香、没药、琥珀、龟甲和鳖甲十味药材
中的至少一种,干燥,粉碎成细粉料,备用;
2)取当归、川芎、白术、陈皮、木香、砂仁、沉香、香附和肉桂九味药材中的至少
一种进行水蒸气蒸馏或COsub2/sub超临界萃取;
3)将步骤2)所得萃取物与环糊精包合得环糊精包合物,备用;
4)将步骤2)萃取后的残渣与步骤1)和步骤2)中剩余药材以及山茱萸、地黄、熟地
黄、白芍、杜仲、续断、天冬、茯苓、酸枣仁、艾叶、泽泻、延胡索、怀牛膝、川
牛膝、鸡冠花、赤石脂、甘草、秦艽、黄芩十九味药材加水煎煮;
5)将步骤4)所述药液浓缩得浓缩液;
6)浓缩液中加入步骤1)粉碎物料和步骤3)环糊精包合物,制成主药;
7)主药添加药学可接受的辅料制成参桂鹿茸口服固体制剂。
2.根据权利要求1所述制备方法,其特征在于鹿茸是去毛鹿茸;乳香是醋炙乳香;
没药是醋炙没药;龟甲是沙烫醋淬龟甲;鳖甲是沙烫醋淬鳖甲;白术是麸炒白术;
香附是醋炙香附;山茱萸是酒炙山茱萸;杜仲是炒炭杜仲;酸枣仁是炒酸枣仁;艾
叶是炒炭艾叶;延胡索是醋炙延胡索;怀牛膝是去头怀牛膝;川牛膝是去头川牛膝;
赤石脂是煅赤石脂。
3.根据权利要求1所述制备方法,其特征在于步骤1)中的药材粉碎后的粒径小于
150μm。
4.根据权利要求3所述制备方法,其特征在于步骤1)中的药材粉碎后的粒径为10-
150μm。
5.根据权利要求3所述制备方法,其特征在于步骤1)中的药材粉碎后的粒径为0.1-
10μm。
6.根据权利要求3所述制备方法,其特征在于步骤1)中的药材粉碎后的粒径小于
0.1μm。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于COsub2/sub超临界萃取的条
件是萃取压力35-55Mpa,萃取温度37-55℃,解析压力5-15Mpa,解析温度45-
65℃。
8.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于步骤3)中所述提取物与环糊精的重
量比为1∶4-10。
9.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于步骤5)所得的浓缩液的相对密度为
1.05-1.38。
10.根据权利要求1所述的方法,其特征在于所述口服固体制剂为颗粒剂、片剂、
胶囊剂、浓缩丸或滴丸。
说明书
技术领域
本发明涉及一种
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