医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计.pdf

医用电气设备X射线诊断影像中使用的

电离室和（或）半导体探测器剂量计

1范围和目的

1.1范围

本文件规定了诊断剂量计的性能和一些相关的结构要求，用于测量X射线诊断影像设备的光子辐射场

的空气比释动能、空气比释动能长度积或空气比释动能率。X射线诊断影像设备包括乳腺影像设备、X射

线透视设备和计算机断层设备（CT），这些设备中产生X射线的激发电压不大于150kV。

本文件适用于X射线诊断影像中使用的通气电离室和（或）半导体探测器剂量计。

1.2目的

本文件的目的是：

a)设定诊断剂量计性能达到满意水平的要求，和

b)将确定符合这些性能要求的方法标准化。

本文件不涉及剂量计的安全要求。本文件包括的剂量计预期不用于患者环境，因此，适用的电气安全

要求包含在GB4793.1中。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本部分必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。在文本中的下列文件通过部分或全部内容的引用构成本文件的要求。凡是注日期的引用文件，仅所

注日期的版本适用于本文件。凡是未注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

IEC60050国际电工词汇

IEC60601-1:2005医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-1-3:2008医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X

射线设备的辐射防护

GB5465.2电气设备用图形符号

YY/T0976-2016医用电气设备放射治疗中使用的带电离室的剂量计

IEC60788:2004医用电气设备术语定义汇编

GB/T17626电磁兼容试验和测量技术

GB/T17626.2电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

GB/T17626.3电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

1

GB/T17626.4电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

GB/T17626.6电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度

GB/T17626.11电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

IEC61187电气设备和电子测量设备-文件

YY/T0481-2016医用X射线诊断设备测定特性用辐射条件

ISO/IECGUIDE98-3:2008测量不确定度第3部分：测量不确定度表示指南

ISO/IECGuide99:2007国际计量学术语基础一般概念与相关术语

GB/T3358.1-2009统计学词汇及符号第1部分：一般统计术语与用于概率的术语

3术语和定义

IECTR60788：2004界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

诊断剂量计diagnosticdosimeter，dosimeter

用电离室和（或）半导体探测器测量诊断医学辐射检查的X射线设备的射线束的空气比释动能、空气

比释动能长度积和（或）空气比释动能率的设备。

注1：诊断剂量计包含下述部件：

─一个或几个探测器组件，部件可以是也可以不是测量组件的一个部分；

─一个测量组件；

─一个或几个稳定性检验装置（选购件）。

3.1.1

探测器组件detectorassembly

辐射探测器及辐射探测器永久固定在其上的其他所有的部件，但不包含测量组件。

1

注：探测器组件通常包含：

─辐射探测器和辐射探测器永久安装（嵌入）在其上的杆（或实体）；

─电接头和永久与其相连的电缆或前置放大器。

3.1.1.1

辐射探测器radiationdetector

将空气比释动能、空气比释动能长度或空气比释动能率转换为可测量的电信号的元件。

注1：辐射探测器可以是电离室也可以是半导体探测器。

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