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综合医院药学部门建设基本标准
根据《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)通知》(卫医政
发〔2010〕99号)要求,为加强综合医院药学部门的规范化管理,指导
医院加强药学部门内涵建设,促进医院药学发展,提高药学服务质量和
药物治疗水平,确保药品质量,保障医疗安全,根据《药品管理法》和
《医疗机构管理条例》等法律、法规,制定本基本标准。
医院药学部门是医院专业技术科室,负责有关的药事管理和药学专
业服务工作,并承担监督与推进相关药事法规落实的职责。药事管理和
药学专业服务工作主要包括本医院药品保障供应与管理;处方适宜性审
核、药品调配以及安全用药指导;实施临床药师制,直接参与临床药物
治疗;药学教育、与医院药学相关的药学研究等。
医院药学部门的设置:二级综合医院设置药剂科,三级综合医院设
置药学部。
二级综合医院药剂科基本标准
一、分区布局
(一)药剂科的分区应当以病人为中心,坚持统一管理及整体性原
则,确保其功能与任务的落实。
(二)药剂科的面积、布局和流程合理,应当能够保障其正常工作
开展的需要;区域划分合理,工作区与非工作区应当分别设置。
(三)根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际
需要,药剂科应当设置相应的工作室,如药品调剂室、药品库、临床药
学室和质量监控室等。
二、人员
(一)药剂科人员岗位设置和药学人员配备,应当能够保障药学专
业技术发挥职能,并确保药师完成工作职责及任务。
(二)药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数
的8%。设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科,所
需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人,应当按照实际需要
另行配备。
(三)药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学
专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的
20%。
(四)药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职
资格的应当不低于6%。
(五)医院应当按照有关规定,培养、配备临床药师。
三、房屋
(一)门诊调剂室。日门诊量100-500人次,调剂室面积80㎡-110
㎡;日门诊量501-1500人次,调剂室面积110㎡-160㎡;日门诊量1501-
2500人次,调剂室面积160㎡-200㎡。
(二)住院调剂室。病床100-500张,调剂室面积80㎡-180㎡。
设置有静脉用药集中调配中心(室)、对静脉用药实行集中调配的药剂科,
住院调剂室的面积应减少约30%;只对危害药物和肠道外营养液实施集
中调配的,应根据其调配规模和工作量减少5%-10%。
(三)静脉用药调配中心(室)。每日调配500袋(瓶)以下,调配室
面积100㎡-150㎡;每日调配501-1000袋(瓶),调配中心面积150㎡-
300㎡。
(四)药品库。病床100-500张,药库面积80㎡-300㎡。
(五)其他部门工作室面积。
1.药剂科应当设置办公室、药学信息室、临床药师办公室、药品质
量控制办公室等,并具有与其开展工作相适应的工作面积。
2.药剂科其他工作室用房面积应当按照其性质、任务、规模等实际
需要配置。
3.三(四)中提出的调剂室和药品库面积,包含中成药用房面积,
但不包括中药饮片用房面积。中药饮片调剂室及其药库面积,按照国家
中医药管理局的规定执行。
四、设备与设施
(一)基本设备与设施。至少应当配备药品冷藏柜、麻醉与第一类
精神药品专用柜、药品专用储存柜、血药浓度监测设备、计算机、打印
机、温湿度控制装备、大窗口或柜台式发药装置和门诊调剂室发药显示
屏等。
(二)临床药学与药品质量监控设备与设施。根据医院规模、承担
的任务和工作量等实际情况,配备与开展临床药学和药品质量监控等工
作相适应的设备与设施。
(三)医院制剂设备与设施。根据配制制剂的工作量、剂型、品种
和药品监督管理部门的相关规定,配备与开展医院制剂工作相适应的设
备与设施。
(四)静脉用药调配中心(室)设备与设施。根据医院静脉用药调
配中心的规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理
规范》的有关规定,配备与开展静脉用药集
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