内热针疗法新技术新项目伦理汇报.pptx

汇报人：汇报科室：汇报时间：项目名称：内热针疗法新技术、新项目伦理审查汇报项目主要负责人：

01项目简介03项目开展的可行性、社会效益和经济效益目录项目开展背景0204患者的权益

一、项目简介内热针疗法是一种采用从针尖到针体均能恒温发热的针具，严格按照人体解剖学，密集分布刺入肌肉激痛点处，缓解慢性软组织疼痛的治疗手段。是从银质针进行改良发展的治疗方法。内热针的发热材料在针体内部，使针尖到针体均能恒温发热，而且针体的发热温度可控制在38度到60度之间。一般治疗调节在42度左右，持续加温20分钟。

一、项目简介作用机制：松解并修复痉挛变性的肌肉组织；促进局部血液循环；减轻肌筋膜的张力和无菌性炎症；促进肌细胞的再生和再血管化；改善肌筋膜痉挛变性缺血情况。标本兼治

一、项目简介适应症：由椎管外软组织损害所致的慢性肌骨痛症：1.头面痛；2.颈肩臂痛；3.胸背痛；4.腰臀腿痛；5.股骨头缺血性坏死；6.膝关节痛；7.跟痛症等；由软组织损害所致的内脏相关征象：1.头晕、眩晕、耳鸣、视物模糊、咽喉不适；2.胸闷、气短、心悸；3.腹胀、腹痛；4.尿频、尿急、尿痛等泌尿功能紊乱；5.盆腔不适、痛经、月经紊乱等。

定位标记布针温控治疗

二、项目开展背景（安全性资料、国内外开展情况、相关文献）1、主管部门相关文件

（安全性资料、国内外开展情况、相关文献）2、相关文献

三、项目开展的可行性、社会效益和经济效益1.开展的人员（列表）、设备、相关技术的培训目前项目组共有2名医师，职称分别为副主任医师和主治医师，其中1人已在省人民医院疼痛科对此项技术进行了系统的学习，另一人已参加全国慢性疼痛内热针技术培训班（第二期）并结业。

三、项目开展的可行性、社会效益和经济效益2.技术开展的硬件设备：内热针治疗仪（北琪北琪TN-32A）

三、项目开展的可行性、社会效益和经济效益2.项目开展的具体工作安排1、强化培训学习阶段（2024.4.1-2024.4.30），强化学习包括内热针疗法理论实践技能学习。=2、手术开展阶段（2024.5.1-2024.5.31）,严格把握适应症，履行知情告知和替代诊疗方案，规范进行手术操作，严密观察手术效果及相关并发症。严格控制手术质量与安全3、定期总结提高阶段（2024.5-2025.5）,（每月、每季度、每半年）进行阶段小结，对手术开展情况总结分析，总结经验，提出改进。

三、项目开展的可行性、社会效益和经济效益3.项目开展产生的社会效益和经济效益社会效益：微创、恢复快、并发症少、治疗花费少，远期疗效佳，可达到完全根治，使患者早日回归生活和工作，减轻家庭和社会负担。经济效益：单次手术治疗费约600-1000元/次。收费可观，医疗资源消耗少，有效增加医疗服务收入。

四、患者的权益（知情权、隐私保护、受益与风险）知情权严格遵守新技术新项目管理规定，对患者进行充分知情告知，在病人知情同意情况下规范开展。尊重患者隐私保护，不泄露患者隐私

四、患者的权益（知情权、隐私保护、受益与风险）受益具有治疗人群广泛、适应症广、人体损伤小、临床疗效佳、不宜复发、治疗费用低等优点，尤其对于慢性难治性软组织疼痛有独特的临床疗效。

四、患者的权益（知情权、隐私保护、受益与风险）风险并发症主要有：1.出血血肿;2.穿刺不当致气胸；3.低颅压头痛;4.脊髓出血等。术前准确标记定位，规范操作一般可规避以上穿刺相关并发症。

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