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【推荐】注射剂附眼用溶液剂--中医

（1）注射剂的定义与特点

注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊

液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及

特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。

注射剂的出现比较晚，迄今仅有一百多年的历史，以中药处方研制成的注射剂则更

晚一些，距现在只有二、三十年的历程。但是，由于注射剂可以从皮内、皮下、肌

肉、穴位、静脉与脊椎腔等部位注射给药，为很多药物发挥药效，开辟了新途径。

到目前注射剂在全世界已发展成为一种普遍应用的大剂型，因为本剂型具有它独特

的优点，当然亦有其不足之处医`学教育网搜集整理。

优点：

①药效迅速，作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用

时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。

特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射

剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。

②适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，

或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。

③适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收；有

的具有刺激性；有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉

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的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。

④可使个别药物发挥定位药效：如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉；消痔灵注

射液等可用于痔核注射。

⑤可以穴位注射发挥特有的疗效，如当归注射液等。⑥注射剂是将药液或粉末密封

于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作，故较其

他液体制剂耐贮存。

缺点：

①注射时疼痛；

②注射给药不方便；

③注射剂由于不象内服药剂能经过肌体的防御组织（肝脏），所以质量要求比其他剂

型严格，使用不当更易发生危险；

④制造过程比较复杂。所以，口服给药效果好的药物，就不一定制成注射剂。

从以上特点可以看出，注射剂的优点是十分突出的。至于注射剂的缺点由于近代医

药科学的不断发展，生产技术不断革新，注射剂质量的提高已能逐渐加以克服。例

如现已应用的无针注射剂、无痛注射术以及生产上实现自动化、联动化等，对克服

其缺点、促进其发展创造了有利的条件。

（2）中药注射剂研制简况

在中药传统剂型中没有注射剂这种剂型，由于注射剂具备很多独特的优点，故在几

十年以前便有人开始研制中药注射剂。早在30年代已研制成功柴胡注射剂，用于治

疗感冒、发热等疾病收到了较好效果。建国后从50年代中期又进行中药注射剂研制，

到家60年代初期研制出抗议601注射剂、茵栀黄注射液、201-2（板蓝根）注射液

等二十几个品种，大多数应用于临床，有的已正式投产，至今仍在广泛使用。由于

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质量不断提高，疗效稳定，为中药注射剂的发展开辟了道路。

中药注射剂在70年代是一个大发展时期，不仅科研、教学、生产单位进行研制，而

且很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。据统计，中药注射剂在此期间经过临床试

用。有资料报道的就有700多种，《中华人民共和国药典》1977年版（一部）收载

23种。其中质量较好疗效亦可靠的有几十种，如单方注射液有丁公藤、七叶莲、人

参、大黄、山豆根总碱、天花粉结晶、丹参、毛冬青、汉防己总碱、地锦草、当归、

陆英、鱼腥草素、穿心莲、夏天无、莪术油、鹿茸精等；复方注射液有生脉、当归

红花、复方柴胡、复方板蓝根、消痔灵、清开灵等，在临床上均收到了较好的疗效。

有的疗效显著，已成批生产，质量稳定，满足中医临床尤其是对急症治疗的要求。

中药注射剂的质量控制是一个关键问题，因为注射剂是采取注射给药的途径，不经

消化管吸收而直接进入机体中，故质量控制必须严格。但是中药注射剂大多数是以

药材或饮片为原料经提取精制后配制而成，客观上存在杂质，有效物质含量差异较

大，容易带进热原等问题，在这些方面近几年来国内外做了不少深入研究工作，给

合具体品种逐一攻关。如天花粉