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文件编号：xxx12

版号/修改号:xxx

改进工作控制程序

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ADDINCNKISM.UserStyle1.目的

为防止潜在不符合的发生，应对其采取相适宜的改进措施，并确保其得到有效的实施。

2.范围

本程序适用于改进措施，对其时机、步骤作出了规定。

3.职责

3.1质量负责人负责改进措施的审批。

3.2责任岗位负责实施改进措施。

4.程序

4.1采取改进措施的原则

采取改进措施应与潜在问题的影响程度和承担的风险相适应。

4.2潜在不符合的识别

4.2.1质量负责人通过评审操作程序、实施方针、总体目标、审核结果、纠正措施、管理评审、人员建议、客户反馈、风险评估、数据分析和能力验证结果识别改进机遇。

4.2.2质量负责人通过上述信息收集和分析，以识别可能会出现的不符合情况，特别是过程运作结果的趋势和造成的风险。当确定潜在问题的影响程度将会造成较大损失时，则由质量负责人记录《改进措施记录表》。

4.3对需要采取改进措施的潜在不符合描述应清晰、具有可追溯性、易于理解。

4.4责任岗位接到《改进措施记录表》应组织相关人员调查、分析，并确定和记录潜在不符合的原因。

4.5质量负责人应审定潜在不符合原因的准确性、充分性，以及改进措施的适宜性、充分性。当审定发现其存在问题时，则由责任岗位重新返工。

4.6责任岗位应按批准的措施，组织相关人员实施，实施过程应加以监控、记录。当改进措施完成时，责任岗位应予检查，并记录完成情况，报质量负责人验证。

4.7质量负责人或其指定人员应对改进措施的实施效果进行验证，需要时应对改进措施的实施过程进行跟踪。

4.8验证应对以下情况作出安排：

a)改进措施实施是否有相应记录；

b)改进措施完成情况是否记录；

c)通过询问、现场观察、查阅记录，确定潜在不符合是否已被消除或其趋势是否被遏制或下降。

4.9验证效果的评定：

a)改进措施消除潜在不符合发生的程度；

b)潜在不符合的趋势是否得到下降；

c)预期的目标是否达到。

4.10当改进措施涉及到文件更改，应按《文件控制和维护程序》的要求执行。

4.11改进措施实施情况由质量负责人进行汇总，输入管理评审。

5.相关文件

《文件控制和维护程序》xxx03

《不符合检测工作控制程序》xxx10

《记录控制程序》xxx13

《内部管理体系审核程序》xxx14

《管理评审程序》xxx15

6.记录

《改进措施记录表》xxx12-01