C-06-01-2023特殊蛋白能力验证报告（2023-1).pdfVIP

NCCL-C-06-01-2023

2023年特殊蛋白

室间质量评价第1次活动结果报告

（能力验证报告）

国家卫生健康委临床检验中心

二〇二三年七月

能力验证计划编号：NCCL-C-06-01-2023

组织机构：国家卫生健康委临床检验中心

能力验证负责人：王治国

联系人：王薇

联系地址：北京市东单大华路一号

邮政编码：100730

联系电话：（01058115065

传真：（010

专业科室：临床生化室

计划负责人：曾洁

联系电话：01058115064

技术专家：陈文祥、王治国、李金明、彭明婷

统计专家：王治国

项目负责人签字：曾洁

授权签字人签发：张传宝

技术负责人签发：王治国

第2页共61页

目录

一、前言

二、本次质评的特点

三、评价原则

四、统计处理结果及结果评价

五、技术分析和建议

六、附录

附录A、相关文件

A1、样本接收状态确认表

A2、全国特殊蛋白室间质量评价活动安排及注意事项

A3、全国特殊蛋白室间质量评价测定结果回报表

附录B、质评样本的预期结果及不确定度

附录C、室间质量评价报告(示例)

附录D、参考文献

附录E、均匀性和稳定性评价

第3页共61页

一、前言

本报告是对2023年特殊蛋白室间质量评价（又称能力验证）第1次（NCCL-C-06-01-2023）活动

结果的总结，由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）负责起草，由中心技术负责人审核并批准发

布。该室间质评计划由NCCL组织及实施。

二、本次质评的特点

1、目的和意义

全国特殊蛋白室间质量评价计划是保证各临床实验室检测质量的重要手段，可以确定参评实验

室检测的能力。评价项目：免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白E（IgE）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫

球蛋白M（IgM）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球

菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）、κ轻链、λ轻链、结合珠蛋白（HPT）；调

查项目：免疫球蛋白G4（IgG4）。旨在发现检测中存在的共性问题及某些实验室存在的特殊问题，促

进实验室提高检测水平。

2、参加实验室的情况

本次能力验证共有来自31个省（市、自治区）的共3641个实验室报名参加，共有3593个实验室

回报了质评结果。由于实验室及评价项目众多，本报告只给总体及格率等统计结果，实验室的具体

结果及详细的分组统计结果可通过实验室唯一编码及密码登陆网站/loginCn后获取。

实验室用户不能看到其他实验室的具体结果，以保证参加实验室的有关技术信息的保密。

3、检测项目和要求

3.1本次能力验证计划的检测项目分为评价项目和调查项目，其中评价项目包括：IgA、IgE、IgG、

IgM、C3、C4、CRP、RF、ASO、TRF、PA、κ轻链、λ轻链、结合珠蛋白（HPT）；调查项目：IgG4。

要求实验室使用日常检测系统对样本进行单次测定。

3.2为倡导绿色办公，除该“活动安排及注意事项”外，我中心不再随质控品邮寄《测定结果回

报表》等纸张资料。以上相关资料均可在国家卫生健康委临床检验中心()首页“室间

质量评价”中下载，见附录A。用户填报结果所需的仪器、试剂、方法、校准物编码等信息，已录入

网络回报系统，用户在在下拉框中直接选取即可。

3.3参加用户可访问国家卫生健康委临床检验中心()，通过用户名和密码进入室

间质量评价界面，在相应“特殊蛋白室间质量评价测定结果回报表”中填写检测结果及相关方法、仪

器和试剂编码等信息。为确认结果上报成功且无误，需在审核提交后，在“已上报”栏查看已上报成

功的结果。

4、