C-03-01-2023心肌标志物能力验证报告.pdfVIP

NCCL-C-03-01-2023

2023年心肌标志物

室间质量评价第1次能力验证报告

国家卫生健康委临床检验中心

二O二三年五月

能力验证计划编号：NCCL-C-03-01-2023

组织机构：国家卫生健康委临床检验中心

能力验证负责人：王治国

联系人：王薇

联系地址：北京市东单大华路一号

邮政编码：100730

联系电话：（010

传真：（010

专业科室：临床生化室

计划负责人：汪静

联系电话：（01058115064

技术专家：陈文祥、王治国、李金明、彭明婷

统计专家：王治国

项目负责人签字：汪静

授权签字人签发：张传宝

技术负责人签发：王治国

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目录

一、前言

二、本次质评的特点

三、评价原则

四、数据统计方式及结果评价

五、技术分析和建议

六、参考文献

七、附录

附录A、相关文件

A1、样本接收状态确认表

A2、室间质量评价活动安排及注意事项

A3、室间质量评价测定结果回报表

附录B、质评样本的靶值及不确定度

附录C、质评成绩回报示例

附录D、202316样本结果汇总

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NCCL-C-03-01-2023第1页，共45页

一、前言

本报告是对由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）组织及实施的2023年心肌标志物室间质量

评价（又称能力验证）第1次（NCCL-C-03-01-2023）活动结果的总结，由NCCL负责起草，由中心

技术负责人审核并批准发布。

二、本次质评的特点

1、目的和意义

全国心肌标志物室间质量评价计划是保证各临床实验室检测质量的重要手段，可以确定参评实

验室的检测能力。评价项目：肌酸激酶-MB、肌红蛋白、肌钙蛋白-I（含超敏TNI）、肌钙蛋白-T（含

超敏TNT）、同型半胱氨酸、超敏CRP；旨在发现检测中存在的共性问题及某些实验室存在的特殊问

题，促进实验室提高检测水平。

2、参加实验室的情况

本次能力验证共有来自31个省（市、自治区）的4831家实验室报名参加，4754家实验室回报了

质评结果。由于实验室及评价项目众多，本报告只给出总体及格率等统计结果，实验室的具体结果

及详细的分组统计结果可通过实验室用户名及密码登录国家卫生健康委临床检验中心网站

获取。为保证参评实验室技术信息的保密，用户只能查看本室相关结果。

3、检测项目和要求

3.1本次能力验证计划的检测项目：肌酸激酶-MB、肌红蛋白、肌钙蛋白-I（含超敏TNI）、肌钙蛋

白-T（含超敏TNT）、同型半胱氨酸、超敏CRP。要求实验室使用日常检测系统对样本进行单次测定。

3.22019年起，心肌标志物室间质评计划样品纳入中心统一邮寄质控品目录，由顺丰速运统一邮

寄。为倡导绿色办公，统一邮寄质控品相关质评计划的活动安排均为电子版，请扫描装箱单或质控品

上的二维码获取或者登录下载。其他相关资料（如“测定结果回报表”等）也可在

首页“室间质量评价”中下载，见附录A。用户填报结果所需的仪器、试剂、方法、

校准物编码等信息，已录入网络回报系统，用户在下拉框中直接选取即可。

3.3参加用户可访问国家卫生健康委临床检验中心网站（），通过用户名和密码

进入室间质量评价界面，在相应“心肌标志物室间质量评价测定结果回报表”中填写检测结果及相关

方法、仪器和试剂编码等信息。上报表经审核提交后，务必在“已上报”栏查看提交后的结果是否正

确（“已上报”栏显示的结果均为按相应换算关系转换后的数值）。

4、样本情况描述

4.1本次能力验证计划使用的待测样本是由中心统一购买的商品质控血清，样本为冻干品，

2℃～8℃保存