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科勒颜料

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REACH法规的主要内容解读

REACH法规是一个用统一的方法掌握现有和化学物质风险的法规，它将取代原有的约40项欧盟化学品指令。REACH法规要求的主要内容包括以下几个局部。

1、注册

这是REACH法规的核心内容，估量全部物质的80％只需要注册。主要目的是要求企业〔制造商或进口商〕对其产品安全担当责任，收集关于化学品危害性的充分信息，并用于打算适当的供制造商和进口商执行的风险治理措施及向下游用户推举这些措施。

注册免除范围

⑴不在REACH注册范围内的物质

①放射性物质

②受海关监管的物质

③不行分别中间体

④处于运输过程的危急物质

⑤废物

⑵其他法规已掩盖的另有标准的化学品

例如：化装品，食品或饲料使用的添加剂等

⑶聚合物在尚未建立起有用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。

但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质，含量超过2%并且每年总量超过1t/a的则要求注册。

⑷仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册，豁免期限最长5年。申请豁免时要向治理局通报规定的信息。对特地用于开发医药产品的物质可申请再延期最长5年，或在肯定条件下，假设该物质没被投入市场，可申请再延期最长10年。

⑸由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册。再进口者被视为下游用户。

物质注册范围和需要信息

注册人必需是欧盟范围内的企业法人。注册可分为：可分别中间体和其他化学

物质。

⑴可分别中间体的注册

可分别中间体又包括直接使用于厂内可分别中间体和外运的可分别中间体两类。

①直接用于厂内的可分别中间体

有关一般注册这信息：注册者姓名、地址、号码等；

物质确实定，包括物质全部的根本信息：物质名称、标识符、分子式构造式相关信息、物质的成分；

中间体的分类

现存可获得的中间体物理化学性质e)常规用途摘要

f)应用风险治理措施的具体资料

②外运的可分别中间体，提交的信息与厂内可分别中间体根本一样。

对于生产量超过1000吨／年的外运的可分别中间体的登记，除上述信息外，还要提交物质固有性质信息的常规要求。

还应遵守一系列掌握条件。

⑵其他化学物质的注册

①独立存在的或配制品中的化学物质

制造量或进口量1吨／年以上的物质。

符合以下条件之一的聚合物应提交注册：聚合物中该单体物质或其他物质的质量含量大于或等于2％；该单体物质或其他物质总量大于或等于1吨／年。

②下游产品中的化学物质

符合以下条件应提出注册申请：物质在下游产品中的总含量大于或等于1

吨／年，并且，物质在正常使用和可合理预见的使用条件下可能从物品中释放。

所含化学物质是需取得授权的物质，制造商或进口商均应向化学品局通报：物质在下游产品中的总含量超过1吨／年，并且，在这些下游产品中的物质的重量比大于0.1％。

a、b条款不适用于生产商和进口商在正常使用和可以预见的使用状况下能排解对人或环境的暴露，在这种状况下要在下游产品的包装上印制适当安全使用说明。

假设物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨／年，同时治理局有理由疑心化学物质从物品中释放出来，对人类安康或环境产生危害，治理局可以打算要求制造商或进口商申请注册。

③植物保护和生物农药产品中的化学物质

⑶其他化学物质注册技术档案所需文件

REACH法规要求制造或进口化学物质1吨／年以上的注册人提交一份技术档案，在此根底上制造或进口量超过10吨／年的注册人应另预备一份化学品安全报告，依据最低吨位标准的要求，每到达一个的吨位标准时，就连续增加注册所需数据的要求。

①技术档案

有关一般注册这信息：注册者姓名、地址、号码等；

物质确实定，包括物质全部的根本信息：物质名称、标识符、分子式构造式相关信息、物质的成分；

有关制造和物质使用信息d)物质的分类和标签

有关物质安全使用指南

依据产量吨位供给的毒理和环境毒理试验争论摘要g)递交的信息应经过有资格的人审核

生产量在100吨和1000吨以上的物质注册所要求的试验的提案

数量在1-10吨范围内的物质暴露信息

②化学品安全报告

注册时间限制

需要注册的物质分为分阶段物质和非分阶段物质。分阶段物质是指列入欧盟现有商业化学物质名目中的化学物质；不在上述名目中的物质属于非分阶段物质。

⑴非分阶段物质：自法规生效后的60日内，提交注册档案。提交档案后，

假设3周内化学品局无任何指示说明资料不全，则制造商或进口商3周后即可进展制造与进口。

⑵分阶段物质：

①法规正式实施3年内须进展注册：

依据指令67／548／EEC中划分为1、2种类的致癌、基因突变、生殖毒性

〔CMR〕的物质，数量在1吨／年或以上的物质须进展注册；

依据指令67／548／EE