外来医疗器械质量管理精品课件.pptx

;目录;概述;什么是外来医疗器械？;什么是植入物？;关注外来医疗器械的重要性;器械精密

结构复杂;二、为什么关注外来医疗器械;02;外来医疗器械管理要求;医院管理要求;CSSD要求;灭菌质量监测;医院如何落实外来医疗器械管理;

相关部门外来医疗器械管理职责

;《医疗器械生产许可证》;医疗器械的合格证明文件;2.护理部职责

(1)监督CSSD、手术室执行外来医疗器械的管理流程。

(2)根据工作量合理调配CSSD的工作人员。

(3)发生可疑医疗器械所致的医源性感染时,参与并协调CSSD和相关部门进行调查分析,提出改进措施。

3.医院感染管理部门职责

(1)落实岗位培训制度;将外来医疗器械相关医院感染预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划,并为其学习、交流创造条件。

(2)对外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督,定期进行检查与评价。

(3)发生可疑外来医疗器械所致的医源性感染时,组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析,提出改进措施。

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4.手术室职责

(1)手术室应拒绝接收不是在本院CSSD清洗、消毒、灭菌的任何外来医疗器械进入。

(2)使用外来医疗器械前,手术医生、手术室护士应接受专业培训,以掌握器械的基本性能和操作方法。

(3)医疗器械公司或供应商原则上不允许进入手术室,如技术人员必须进行现场指导器械使用时,应事先经过手术室护士长同意并进行必要的培训后方可进人,每次限一人。

(4)手术室不负责保管外来医疗器械,手术结束后,由手术室护土对外来医疗器械进行预处理、清点后交CSSD清洗消毒;

相关部门外来医疗器械管理职责

;;CSSD如何做好质量管理;04;04;01;（三）清洗消毒---手工清洗消毒操作实例;（三）清洗消毒---手工清洗消毒操作实例;（三）清洗消毒---手工清洗消毒操作实例;

（三）清洗消毒---手工清洗消毒操作实例

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（三）清洗消毒---手工清洗消毒操作实例

;（1）用锁匙将钻头装载孔道打开至最大;（5）将钻头夹浸没于液面下，注意勿使电机部入水;（9）将保险开关旋钮调至中立位，打开电池盒盖，取出电池;

（三）清洗消毒---手工清洗消毒操作实例

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（三）清洗消毒---手工清洗消毒操作实例

;;01;操作人员着装及防护;有、无分层托盘的器械摆放;

（三）清洗质量监测

;;01;;;

（七）灭菌

;;;问题;

外来医疗器械管理

;患者以生命相托

我们责任重如山;