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物料供给商治理规程
目的:通过制定物料供给商治理规程,明确供给商的资质、选择原则、治理体系、质量治理体系、变更掌握、工艺掌握、年度回忆和物料供给商的审计、评估和批准等程序,帮助和促使供给商的产品质量水平和质量意识得到持续改进,使之成为质量稳定牢靠的供给商,削减选购风险。
范围:适用于全部进厂物料〔包括原料、辅料、包装材料、标签、说明书等物料〕的供给商〔经销商〕治理。
制定依据:《药品生产质量治理标准〔2023年修订〕》,《供给商审计、评估治理规程》,《供给商档案治理规程》。
责任:
物料仓储部门:负责筛选供给商,收集供给商资质,完成供给商调查,供给样品,从合格
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