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ICS11.040.40
CCSC45
中华人民共和国国家标准
GB/T41178—2021/ISO21063:2017
假肢和矫形器软性矫形器
用途、功能、分类和描述
Prostheticsandorthotics—Softorthoses—
Uses,functions,classificationanddescription
(ISO21063:2017,IDT)
2021-12-31发布2021-12-31实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会发布
GB/T41178—2021/ISO21063:2017
目次
前言I
引言Ⅱ
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4用途1
5功能2
6分类2
7描述2
7.1制造类型2
7.2矫形器部件的类型3
7.3矫形器部件的描述3
GB/T41178—2021/ISO21063:2017
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件等同采用ISO21063:2017《假肢和矫形器软性矫形器用途、功能、分类和描述》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国民政部提出。
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本文件起草单位:国家康复辅具研究中心、合肥精通康复器具有限公司、安徽森爱驰医院管理股份
有限公司、铜陵辉仁康复医院、西安南小峰脊柱矫形工作室。
本文件主要起草人:陶静、张志强、赵立伟、马凤领、杨德慧、云晓、南小峰、谢华、李景彤、房立业、
葛辉。
I
GB/T41178—2021/ISO21063:2017
引言
对于由柔性材料制作而成、对其所包裹人体部分施以压力的外部敷用器具,目前尚无国际认可的方
法对其加以描述。在某些地区,这些器具被称为“绷带”。
这种情况给执业医生开具此种矫形器的处方、生产商描述其产品以及在患者治疗和疗效报告中提
及此种器具造成了困扰。
本文件对此类器具采用术语“软性矫形器”。
Ⅱ
GB/T41178—2021/ISO21063:2017
假肢和矫形器软性矫形器
用途、功能、分类和描述
1范围
本文件给出了软性矫形器的用途和功能,对这种矫形器及其部件做出了分类与描述。
本文件未对材料或制造工艺进行描述。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引
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