- 1、本文档共15页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
ICS11.180.20
CCSC45
中华人民共和国国家标准
GB/T41170.2—2021/ISO12505-2:2016
造口辅助器具的皮肤保护用品试验方法
第2部分:耐湿完整性和黏合强度
Skinbarrierforostomyaids—Testmethods—
Part2:Wetintegrityandadhesivestrength
(ISO12505-2:2016,IDT)
2021-12-31发布2021-12-31实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会发布
GB/T41170.2—2021/ISO12505-2:2016
目次
前言I
引言Ⅱ
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4皮肤保护用品的评估1
参考文献10
GB/T41170.2—2021/ISO12505-2:2016
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件是GB/T41170《造口辅助器具的皮肤保护用品试验方法》的第2部分。GB/T41170已经发
布了以下部分:
——第2部分:耐湿完整性和黏合强度。
本文件等同采用ISO12505-2:2016《造口辅助器具的皮肤保护用品试验方法第2部分:耐湿完
整性和黏合强度》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国民政部提出。
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本文件起草单位:国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、康
乐保(中国)医疗用品有限公司。
本文件主要起草人:谷慧茹、郭欢、栾会芹、张维康、闫和平、崔扬、王立丽。
I
GB/T41170.2—2021/ISO12505-2:2016
引言
皮肤保护用品可将造口袋密封并保持在皮肤上面,保护造口周围的皮肤免受造口排出物的伤害,并
通过吸收或渗透汗液来保持皮肤生理机能完好。
皮肤特性因人而异,产品的表现也因造口的类型、使用目的、环境因素、护理技术、用户的日常生活
方式等而异,这些使测试情况变得复杂,基于实验室和临床测试,已经开发了许多测试方法。但是,尽管
做出了努力和改进,产品的用户仍然存在问题,反复试验可能仍然是找到合适产品的主要方法。
我们主要关注的问题是用户(购买者、专业人员、造口患者等)对产品和所使用的测试方法进行理性
评估的能力。
皮肤保护用品是造口术产品的重要组成部分。它可以保护角膜周围的皮肤,并将造口袋固定在适
当的位置。造口辅助用皮肤保护用品有弹性、耐腐蚀、亲肤,并且具有黏附性,该黏附性使造口袋在使用
过程中可以保持在原位,并在使用后可移除。造口辅助用皮肤保护用品有多种形状,且有不同的凸度和
弹性。了解造口辅助用皮肤保护用品的设计和工作方式将有助于为造口术患者或消费者提供最佳
产品。
皮肤保护用品的性质各不相同,因此需要对其进行正确的评估。皮肤保护用品可通过临床试验或
实验室测试方法进行评估。本文件中不包括临床试验
您可能关注的文档
- (高清版)B-T 41151-2021 城市和社区可持续发展 城市描述性框架.pdf
- (高清版)B-T 41155-2021 烧结金属材料(不包括硬质合金) 疲劳试样.pdf
- (高清版)B-T 41171-2021 失禁用尿吸收辅助器具 空气中可吸入聚丙烯酸高吸水性材料测量 钠原子吸收光谱法对采集盒粉尘的测定.pdf
- (高清版)B-T 41175-2021 视力障碍者和视听障碍者用辅助器具 行人交通信号灯的声音和触觉信号.pdf
- (高清版)B-T 41178-2021 假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述.pdf
- (高清版)B-T 41179-2021 假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述.pdf
- (高清版)B-T 41207-2021 信息与文献 文件(档案)管理体系 实施指南.pdf
- 2023年真题模拟考试:行政组织理论真题模拟汇编(共94题).pdf
- 【高中化学】第四章第三节 电解池教案.pdf
- 2023年继续教育工作总结合集15篇(汇编).pdf
文档评论(0)