（高清版）B-T 41179-2021 假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述.pdfVIP

ICS11.040.40

CCSC45

中华人民共和国国家标准

GB/T41179—2021/ISO21064:2017

假肢和矫形器足矫形器

用途、功能、分类和描述

Prostheticsandorthotics—Footorthoses—-

Uses,functions,classificationanddescription

(ISO21064:2017,IDT)

2021-12-31发布2021-12-31实施

国家市场监督管理总局

国家标准化管理委员会发布

GB/T41179—2021/ISO21064:2017

目次

前言Ⅲ

引言V

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4用途1

5功能2

6分类和描述2

6.1分类2

6.2足矫形器的描述(结合参考娇形鞋)2

6.3矫形鞋的描述3

6.4改制矫形鞋的描述3

参考文献5

I

GB/T41179—2021/ISO21064:2017

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件等同采用ISO21064:2017《假肢和矫形器足矫形器用途、功能、分类和描述》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中华人民共和国民政部提出。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。

本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、北京社会管理职业学院(民政部培训中心)、合肥市儿童

福利院、芜湖胤星医学检验实验室有限公司、阜阳天德中医康复医院。

本文件主要起草人：陶静、郭俊超、曹萍、云晓、赵立伟、马凤领、杨德慧、刘俊玲、王军、谭汉超、王霞。

Ⅲ

GB/T41179—2021/ISO21064:2017

引言

对于应用于足部，解决其神经、肌肉、骨骼损伤的器具，目前尚无国际认可的方法对其加以描述。

由于这种情况的存在，执业医生开具此种器材的处方时、生产商描述其产品时以及在患者治疗和疗

效报告中提及此种器具时，都会出现一些问题。

本文件提出在矫形领域中采用“足矫形器”的说法，规定了使用这些矫形器的临床目标，并描述了它

们的功能和组件。

生产商的商品名称、材料详情和制造工艺已略去。

IV