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ISO9000认证咨询基本步骤及双方工作内容

企业方

1.确定质量手册、程序文件发放范围（领导层、部门及岗位）；

2.准备足够数量的文件；

3.准备好文件发放的印章、登记表格等；

4.最高管理者主持召开质量管理体系文件发布会，宣布文件化质量管理体系正式开始投入实际试运行；

5.按有关程序规定将质量管理体系文件发放到执行部门/岗位/人员。

企业方

1.收集企业现行与质量及其管理有关的文件；

2.对照标准要求，确认企业产品的生产、服务全过程；

3.明确企业组织结构、各部门承担的质量职能；

4.全员参与，上下结合，讨论确定企业质量方针和质量目标；

5.组织编制程序文件初稿，并反复讨论修改，然后定稿；

6.在程序文件初稿的基础上，集中编写质量手册初稿；

7.质量手册、程序文件初稿审核；

8.最高管理者批准质量手册初稿；

9.管理者代表批准程序文件初稿；

10.文件初稿送咨询方复审。

11.对现有作业性文件进行初步清理整改。

第三阶段：质量管理体系文件正式发布

工作目标：与质量有关的所有场所均配备相关的质量体系文件

计划日程：1-2天

具体工作内容和要求

咨询方

企业方

1.说明质量管理体系文件发布的作用；

2.指导质量管理体系文件发布会的内容及程序。

1.确定质量手册、程序文件发放范围（领导层、部门及岗位）；

2.准备足够数量的文件；

3.准备好文件发放的印章、登记表格等；

4.最高管理者主持召开质量管理体系文件发布会，宣布文件化质量管理体系正式开始投入实际试运行；

5.按程序规定将质量管理体系文件发放到执行部门/岗位/人员。

第四阶段：试运行

工作目标：质量方针、目标、职责落实，文件得到贯彻执行

计划日程：30~45天

具体工作内容和要求

咨询方

企业方

1．指导质量管理体系的运行操作方法；

2．对质量管理体系试运行中暴露的问题提出指导性解决方案；

3．指导企业编写、调整作业性文件。

1.组织与质量管理体系有关的所有人员学习企业的质量方针和质量目标；

2.组织各部门按文件要求制定岗位责任制，将质量目标和所有质量职责分解落实到人；

3.组织所有相关人员学习质量管理体系文件；

4.组织确定、编写、调整作业性文件，并配备到位，完善质量管理体系的可操作性；

5.组织企业质量管理体系覆盖下的所有部门和人员按文件要求运行并收集和保存记录。

6.及时协调、解决体系试运行中暴露出的问题，包括必要时对组织结构和文件进行调整（大的调整应及时与咨询方沟通）。

第五阶段：第一次内部质量管理体系审核

工作目标：检查企业质量管理体系的符合性和有效性

计划日程：4天

具体工作内容和要求

咨询方

企业方

1．审核完善企业内部审核方案；

2．审核完善第一次内部审核计划；

3．检查、指导企业内审员编制的检查表；

4．参加内审首次会议；

5．跟踪指导企业内审员进行现场审核；

6．指导企业内审员编写不符合项报告；

7．指导不符合项分析和编写审核报告；

8．参加内审末次会议，总结并向企业最高管理者汇报体系运行情况，提出下一步注意事项及改进建议。

1.编制企业内部审核方案；

2.管理者代表确定内部审核组成员和审核计划；

3.内审员按分工写好检查表；

4.保证内审按计划进行的各项组织工作（通知受审核部门、内审中必要的协调、必要的交通工具和办公条件等）；

5.按计划实施内部质量审核全过程（最高管理者及管理者代表至少应参加首、末次会议）；

6.责成相关责任部门和人员按期制订、实施不符合项纠正措施（包括对组织机构、各层次文件的进一步调整。决定大的变动前应与咨询方及时沟通）。

第六阶段：在实际运行中进一步细化和完善质量管理体系

工作目标：注重作业性文件的充分实施及其有效性（必要时调整和完善）

计划日程：45天

具体工作内容和要求

咨询方

企业方

1．必要时，对第一次内审中不符合项的纠正措施提出指导意见或建议；

2．审查企业作业性文件的可操作性，提出指导意见或建议；

3．必要或企业需要时，对体系可操作性和有效性的改进提供进一步的培训或咨询指导（视工作量大小，有些项目需另订协议），如包括：

质量管理战略咨询

设计、产品故障模式与风险分析(FMEA)

质量机能展开（QFD）

质量改进特别课程

统计过程控制（SPC）

现场管理与5S

1．组织各部门制订和实施纠正措施；

2．内审员跟踪验证纠正措施的实施及其效果；

3．结合内审结果，审查作业性文件的可操作性和有效性；

4．必要时