可编辑培训课件-华东医药-市场前景及投资研究报告-自免、肿瘤、GLP-1领域创新.pptx

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证券研究报告·A股公司动态报告华东医药:自免、肿瘤、GLP-1领域创新进展丰富2024年4月2日

摘要?核心观点:公司医药工业板块大力推进创新升级,研发创新及临床注册工作加快推进。布局重点围绕内分泌、自免和抗肿瘤三大领域。截至23Q3创新产品管线已达到60项,其中自主研发项目超过50%。自免领域疾病种类覆盖全面,外用制剂持续发力;肿瘤领域有超过30项肿瘤创新药产品,围绕ADC产品重点布局打造全球研发生态圈;内分泌方向在糖尿病领域覆盖全面,GLP-1布局覆盖长效、口服及多靶点。站在当前时点,我们认为公司未来几年工业板块创新进展丰富,未来有望为公司持续贡献创新动能。????公司业务主要包括医药工业、医药商业、医美及工业微生物等领域,其中医药工业为公司核心利润药工业业务逐步走出集采影响,整体经营实现全面企稳回升,同时公司大力推进创新升级,研发创新及临床注册工作加快推进。站在当前时点,我们认为公司未来几年工业板块创新进展丰富:。自2022年以来,公司医自身免疫:疾病种类覆盖全面,外用制剂持续发力。自免领域发展前景广阔且存在大量未满足临床需求,公司现有及在研产品适应症涵盖:移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等。该板块乌司奴单抗、利纳西普(ARCALYST)等品种有望于2024年上市。肿瘤:打造ADC领域研发生态圈。公司在肿瘤领域在研管线涵盖化药、ADC、抗体、PROTAC等创新方向,尤其在ADC领域公司近年来已披露多项投资及合作,涉及抗体、Linker及毒素等细分方向,持续打造ADC领域研发生态圈。该板块与科济合作的BCMACAR-T已上市,索米妥昔单抗注射液(ELAHERE)有望于2024年上市,迈华替尼有望于近期提交上市申请。内分泌:糖尿病领域布局全面,GLP-1覆盖长效、口服、多靶点。公司在糖尿病领域产品布局全面,已上市产品包括传统口服降糖药、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂等临床主流治疗靶点。在GLP-1领域布局覆盖单靶长效、口服、双靶点及三靶点等创新方向,目前利拉鲁肽降糖及减重适应症均已上市,长效GLP-1司美格鲁肽III期临床进行中,预计2024年内有望完成III期;自研口服GLP-1品种HDM1002糖尿病及肥胖I期临床进行中,预计2024年进入II期临床;自研GLP-1R/GIPR双靶点品种HDM1005已于2024年3月获批IND,并于三月下旬完成Ia期首例受试者入组;三靶点品种DR10624目前已完成新西兰及国内I期SAD研究,新西兰Ib/IIa期MAD进行中。??盈利预测:预计2023-2025年,公司营收分别为412.77、459.28和504.2亿元,分别同比增长9.5%、11.3%和9.8%;归母净利润分别为28.4、34.7和41.2亿元,分别同比增长13.6%、22.4%和18.5%。折合EPS分别为1.62元/股、1.98元/股和2.35元/股,对应PE为19.4X、15.8X和13.4X,维持“买入”评级。风险提示:药品研发失败风险、审评进度不及预期风险;医保控费及行业竞争加剧风险;工业微生物产品进展不及预期风险;原料成本上升风险;不良医疗事件可能对行业造成冲击超出预期风险。

创新逐步兑现,自免、肿瘤、GLP-1领域进展丰富????创新转型持续推进:重点围绕内分泌、自免和抗肿瘤三大领域。截至23Q3创新产品管线已达到60项,其中自主研发项目超过50%。肿瘤:靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品,围绕ADC产品重点布局打造全球研发生态圈。内分泌:以GLP-1为核心,构筑包括口服、注射、长效及多靶点在内的全方位差异化产品管线,利拉鲁肽已上市。自免疾病领域:生物药和小分子创新产品10余款,乌司奴单抗生物类似药、ARCALYST有望于2024年上市。图:华东医药工业板块创新进展梳理领域品种药物类型适应症最新进展预期上市时间索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?)FRα阳性的铂耐药卵巢癌、ADC23年7月纳入优先审评、先行引入海南,23年10月上市申请获受理24Q3输卵管癌或原发性腹膜癌EGFR罕见突变的晚期非小23年5月纳入突破性治疗品种细胞肺癌抗肿瘤迈华替尼片小分子激酶抑制剂2024-2025EGFR敏感突变的晚期非鳞23Q3Ⅲ期临床试验达到主要终点非小细胞肺癌\HDM2005(自主研发ADC)HDM2006(自主研发PROTAC)ADCPROTAC23年Q1完成PCC确认,预计24年申报临床23年9月获得PCC确认,进入IND开发阶段2023年3月上市\糖尿病肥胖或超重糖尿病糖尿病肥胖利拉鲁肽司美格鲁肽HDM1002HDM1005单靶点GLP-1单靶点长效GLP-1口服小分子GLP-

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