HIV抗原检测技术规范.docx

HIV-1抗原检测技术标准

范围

本章规定了HIV-1P24抗原检测的方法和用途。适用于对人血液标本和病毒培育上清液中HIV-1P24抗原的检测。

标准性引用文件

NIAID，VirologyManualforHIVLaboratory,NIHPublication,No.97-3828,Jan1997

HIV－1P24抗原检测的意义

HIV-1感染窗口期、HIV抗体不确定或HIV-1阳性母亲所生婴儿的鉴别诊断。

第四代HIV检测试剂的阳性结果的关心诊断。

监测病程进展或抗病毒治疗效果。

HIV分别培育，病毒复制状况的监测。

试验室要求

同HIV抗体检测。

检测方法及程序

试剂：抗体夹心ELISA方法，应使用经国家药品监视治理局批准注册的试剂。

样品：血清、血浆或病毒培育上清液。

定性检测

筛选试验

依据试剂盒说明书供给的标准推断有反响或无反响。

确证试验

是P24抗原的中和试验，用于排解筛选试验的假阳性。待检样品先与中和剂〔P24抗原的抗体〕共同孵育，假设样品中存在P24抗原，中和抗体将与之结合形成复合物，而不能与固相载体上的捕获抗体结合。然后，用这样处理过的样品重复筛选试验的步骤，同时做一孔未中和的原始样品对照，将中和与未中和孔的OD值进展比较，假设中和孔的OD值下降50%以上，认为样品中的P24