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2020年药品质量管理制度培训测试题及答案

岗位：_______________姓名：_______________得分：________________

一、选择题：（每题4分，共40分）

1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复

原状，在外包装上贴封签。

A、代表性B、特性C、特点D、个性

2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。

AECD

、批号、“先产先出”、“近期先出”、数量、质量

3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有（）的药品。

AECD

、1年、3个月、6个月或储存3年以上、5个月

4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。

AECD

、单据、单价、数量、合法票据

5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经（）部门审批和质量负责人

批准后方可购进。

AECD

、质管部、采购部、销售部、行政部

6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，

对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签

字，复核记录应至少保存5年。

AECD

、品名及生产企业、规格、批号、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（）

A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。E、合法的药品生产（经营）企业，即

《

取得《药品生产（经营）许可证》、GMP（GSP认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。

C、一般顾客D、所有客户

在库药品实行色标管理，（）

AEC

、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，、合格药品库（区）为绿色、发

货库（区）为绿色，D、不合格药品库（区）为红色。

9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（）

AECD

、冷藏药品、首营品种、专门管理要求的药品、近效期的药品。

10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可

证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（

）等资料的完整性、真实性及有效性。

A、法定代表人授权委托书原件E、药品销售人员身份证复印件

C、体检证明D、不对

“X”，“/；

二、是非题（错的打对的打每题3分，共30分）

1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

（）

2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）