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中药饮片装斗规范
第一篇:中药饮片装斗规范
GSP认证与中药饮片装斗规范操作
药品零售企业GSP认证检查项目(7707、7708)规定:“中药
饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应
写正名正字。”因此,中药饮片的装斗必须规范操作。
一、中药饮片装斗的基本原则
1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定,未经炮
制或炮制不合格的不能装斗。
《药品管理法》第十条中规定:“中药饮片必须按照国家药品标
准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人
民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”
中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容:
(1)包装符合药用要求,无污染;
(2)有生产企业的名称、详细厂址:邮政编码、电话或传真、网
址;
(3)有质量合格标志,其中应有检验员签章。
(4)品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符,正名正字,
并与饮片实物相符,标明产地。
(5)中药饮片应无质量变异和杂质、异物;
(6)应标明生产批号、生产日期;
(7)实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号(未
实施批准文号管理的除外);
(8)应标示中药饮片的净重,其计量单位符合法定的标准,如千
克、克等。
2.坚持“三查三对”的原则,对号入座。即查药斗上书写的药名
与饮片包装合格证名称应一致,查看在药斗内残存的饮片与饮片包装
内品种应一致,查药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。
绝不允许有错斗、借斗情况发生。尤其是中药名称多有一字之差或同
物异名、同名异物情况,炮制品也不例外,如炒党参与蜜党参,同源
一物而炮制方法的不同决定其不同的功能选择。
3.坚持“先进先出,先产先出”的原则。装斗前应先倒出药斗内
残存的饮片,清扫斗内的灰尘与死角,并将饮片过筛;将新进的饮片
装斗后,再将原剩下的饮片装在表面,以便推陈出新,保证质量。
4.饮片装斗应留有余地。一般饮片(片、段、块、丝)装斗后,
其饮片与斗面应保留约2厘米的空间;细小种子类药材如菟丝了、紫
苏子、白芥子等应保留3~4厘米的空间,以避免调配过程中推拉药斗
用力过猛而使饮片外溢,导致串斗、混药事故而产生不良后果。
二、中药饮片装斗的注意事项
中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、
更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于“六防”措
施的落实。因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性
能选择不同的装斗容器和方法。
1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、
土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、
蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。
必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。
2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,
如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,
是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。
3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发
的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。
4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最
下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。
5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别
是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试干燥
后装药,以避免污染和虫害的滋生。
含糖较高及蜜炙饮片若需装斗,应有与木质药斗相隔离的金属或
塑料等盒盛装并加盖。
三、中药饮片的装斗分类
1、中药调剂柜
中药饮片的调剂柜一般由木质材料或与木材性能相似的高密板材
制成。根据药店(药房)经营规模及区域性用药品种品规的多少而确
定药柜及药斗的数量。常规中药饮片调剂柜应符合以下要求:
①药柜、药斗的材料应使用无毒、无污染木材及油漆。
②封闭、防尘、防虫、防鼠。每组药柜上下左右全封闭,除药斗
可抽开自如,其他部位不得有缝隙;每个药斗为独立的,四周封闭具
防鼠功能。
③每个药斗内凡装有两种以上(含两种)的饮片者,应有套盒,
以方便清洁、养护
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