HIV实验室生物安全和质量控制.docx

HIV初筛试验室试剂治理制度

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艾滋病试验室生物安全一、HIV的生物危害

?第一类、其次类病原微生物统称为高致病性病原微生物。人类免疫缺陷病毒〔HIV〕属其次类病原微生物，是高致病性病原微生物。 HIV相关检测的生物安全级别

HIV抗体检测〔包括筛查和确证明验〕、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合Ⅱ级生物安全试验室〔BSL-2〕要求的艾滋病检测试验室中进展。

HIV分别培育、浓缩、中和试验、细胞培育及争论工作及其它需要应用活病毒的争论工作，应在Ⅲ级生物安全试验室〔BSL-3〕中进展。

HIV核酸提取和检测均应在符合Ⅱ级生物安全试验室〔BSL-2〕要求的艾滋病检测试验室中进展。

HIV病毒株应保存在符合Ⅲ级生物安全试验室〔BSL-3〕要求的艾滋病试验室；HIV阳性样品，包括全血、血清、血桨和其他组织〔液〕、核酸提取物应保存在符合BSL-2要求的艾滋病试验室。

二、生物安全保证措施1.建立安全制度

试验室的安全工作制度或安全标准操作程序〔S-SOP〕。

意外事故处理预案，主要是生物安全意外事故。内容包括应急处理、登记和报告、调查和处理。

信息安全及保密制度：与HIV/AIDS检测相关的全部资料均应严格保密，包括送检单、检测记录、样品登记、报告单及工作人员年度检测结果等，不得对无关人员透露检测结果。