仿制药研发走势分析及审批流程展望.pptx

中国仿制药研发走势及审批展望;仿制药论坛回顾及本届论坛展望

仿制药发展机遇

药品注册管理法规环境对仿制药产业引导

仿制药注册数据分析和管理体制机制变革展望;仿制药国际论坛;仿制药国际论坛;仿制药国际论坛;第二届仿制药国际论坛;第二届仿制药国际论坛;全球仿制药产业发展机遇;高价值专利药专利集中到期;全球畅销药专利集中到期;全球仿制药市场发展趋势;全球仿制药市场发展趋势;中国制药企业竞争优势;中国制药企业竞争劣势;中国仿制药行业发展机遇;中国仿制药未来发展挑战与机遇;研发层级和阶段;仿制药水平和对公共健康意义;

;中国仿制药产业针对不足发展策略;中国仿制药国际化发展路径;药品注册管理法规环境对仿制药产业引导

;药品管理法规体系;TheLawsSystemofFoodandDrugAdministration

中国食品药品管理法规体系;ProvisionandRequirementforDrugRegistration

药品注册管理法规体系;新注册管理方法和配套文件公布后对仿制药发展影响预期;药用原辅材料立案管理要求-----DMF;我国对原辅材料实施审批制度问题;建立我国DMF制度目标;建立我国DMF制度目标;建立我国DMF制度构想;《药用原辅材料立案管理要求》初稿几个主要条款;供给链审计条款;推行中国DMF制度对药品质量影响;CTD格式技术文档;中国药品注册通用技术文件;CTD格式申报资料涵盖范围;CTD与DMF关系;推行CTD格式申报目标;仿制药监管方式之一第三方验证;三个特殊品种开展有因检验和质量验证实例;;仿制药注册数据分析和管理体制机制变革展望;药品注册同意数据分析;药品注册同意数据分析;药品注册同意数据分析;药品注册同意数据分析;药品注册同意数据分析;-年仿制药同意数量对比;仿制药注册数据分析;药品注册管理体制机制改革进展;审评审批体制机制改革;审评审批体制机制改革;审评审批体制机制改革;药品审评中心机构改革;;不一样任务序列下各专业难度系数表;药品注册管理十二五期间工作思绪;办法与目标;办法与目标;办法与目标;未来展望;未来展望;