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医学试验室ISO15189认可性能验证明验方案
为了满足目前医学试验室认可的需求保证明验室检测结果的准确性,特制定本方案。适用于强生VITROS产品的试验工程的性能验证,包括V250/V350/V950/FS5.1//V3600/V5600上所能开展的全部定性检测工程。本方案从准确度、周密度、参考范围、线性范围以及方法学比对5个方面对各个试验工程进展评价。
一、周密度〔Precision〕:周密度是指在规定条件
下所获得的检测结果的接近程度,表示测定结果中随机误差大小程度的指标。
周密度通常用不周密度表示。可以分别评价连续周密度
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