GSP现场认证100问及答案.docx

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GSP检查员对企业负责人、质量治理负责人、质量治理员现场有关提问:

1.您对GSP认证工作的理解、生疏?

2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么?

本企业的质量方针是什么?

您对GSP内部评审的理解?

《药品治理法》何时实施?

企业质量治理制度何时执行?

有关假药、劣药的定义。

药品治理法实施条例中有一免责条款,你知道吗?

质量拒绝权是针对谁说的?拒绝的形式有哪些?

质量事故三不放过原则是什么?

企业是否有造假或藏遗药品德为?

质量治理部的职能,下设部门有哪些?

企业制定了哪些治理制度?有哪些工作程序?

奖惩制度是否有?

GSP检查员对劳资

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