品质管理质量认证品质管理为什么要建立质量管理体系.pdfVIP

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45、纠正措施和预防措施有什么区别

46、技术记录的信息包括哪些

47、技术记录应保存多长时间

品质管理质量认证品质管

理为什么要建立质量管理

体系49、实验室审核有几

种类型

50、内审和监督有什么不同

51、内审和外审有什么不同

52、内审和管理评审有什么不同

53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能

54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性

55、什么情况下实施附加审核

56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动

57、质量主管在审核活动中的作用是什么

58、内审员的配置应满足什么要求

59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作

60、内审中的不符合项是如何分类的

61、审核记录包括哪些文件

62、管理评审主要对什么问题做出决策

63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性

64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证

65、实验室哪些人员必须经过授权

66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同

67、操作什么设备应持证上岗

68、为什么要对关键人员进行授权

69、实验室哪些人员应有任职条件的要求

70、人员任职要求应包括哪些方面的内容

71、如何实施人员技术档案的管理

72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件

73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制

74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别

75、什么是“标准方法和“非标准方法”

76、标准分为哪几类

77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同

78、如何进行方法的确认

79、如何建立设备的唯一性标识

80、如何防止缺陷设备的误用

81、什么是期间核查

82、期间核查和校准有什么不同

83、如何对测量设备进行期间核查

84、什么是溯源性

85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据

86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗

87、如何确定再校准的时间间隔

88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准

89、如何确认参考物质（标准物质）的溯源性

90、如何确认标准溶液的溯源性

91、测量设备校准出现异常怎么办

92、如何建立检测/校准物品的标识系统

93、顾客物品接受包括哪些工作

94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法

95、检测/校准过程中的异常情况有哪些

96、报告/证书应包含哪些信息

97、证书/报告是否需要报告测量不确定度

98、如何涉及通用的报告/证书格式

99、在报告/证书中如何下结论

100、如何加强对报告/证书的规范性审核

101、报告/证书可否采用电子签名

102、报告/证书可否采用电子副本

103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件

1、什么是实验室认可

认可：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型

的检测/校准做出正式承认的程序。

所谓权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或

民间机构。这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技

术能力从事特定领域的工作。

因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目

的认可，并非实验室的所有业务活动。

2、实验室为什么要申请认可?

进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，

确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。具体而

言，可以归纳为以下几个方面：

（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能

力。

（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和

社会各界的信任。

（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。

（5）可在认可项目范围内使用认可标志。

3、实验室申请认可需满足什么条件

根据CNAL的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：

具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法

律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要

素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；

质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAL的现

场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在