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《药物警戒与安全用药》

（）卫生部成立药品不良反应监察中心，设立在中国生物制品检定所不良反应监察工作从

1,

重点监察医院起步。

A1969年

B1979年

C1989年

D1999年

正确答案：C

2我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需要

快速报告，最迟不超过15个工作日。（）

A正确

B错误

正确答案：正确

3药物警戒制度是一项贯穿药品全生命周期的制度。（）

A正确

B错误

正确答案：正确

4药物警戒的对象不仅仅是药品不良反应。（）

A正确

B错误

正确答案：正确

5药品最初上市的（）内是发现药品不良事件的最关键阶段。

A1年

B2年

C3年

D5年

正确答案：C

61998年3月我国正式加入WHO国际药物监测合作计划，成为第（）个成员国，并定期向

WHO中心报送不良反应报告。

A65

B66

C67

D68

正确答案：D

（）后期我国曾经建立了部分地区的青霉素不良反应报告制度。

7,

A1950年

B1960年

C1970年

D1980年

正确答案：A

8中药药物警戒的内容包括（）

A中药临床用药安全性研究

B中药的不良反应监测

C中药毒理学研究

D中药上市前后的安全性监测和再评价

正确答案：ABCD

9近年来，涉及中药注射剂不良反应的报道较多，执业药师应高度关注。中药注射剂临床使

用最常见的不良反应是（）

A生殖毒性

B致癌作用

C过敏反应

D消化道反应

正确答案：C

10药物警戒涉及的范围包括（）

A草药、传统药物

B辅助用药

C生物制品

D血液制品

正确答案：ABCD

112001~2010年获得FDA批准的222种创新疗法中，（）受到上市后安全性事件的影响。

A32%

B42%

C52%

D62%

正确答案：A

自（）月国家药品监督管理局药品评价中心成立以来，药品不良反应监测体系逐步建立，

121

监测系统日臻完善，监测和评价工作取得有目共睹的长足发展。

A1969年

B1979年

C1989年

D1999年

正确答案：D

13国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药，进一

步深化医药卫生体制改革，加快推进实施基本药物制度，促进临床合理用药。其中国家基本

药物制度管理的环节包含（）

A基本药物的生产

B基本药物的进出口

C基本药物的流通

D基本药物的使用

正确答案：ACD

（）卫生部在英国、瑞典、总部和美国进行长时间考察考察报告中提出了建立药物

14WHO,

不良反应报告制度。

A1969年

B1979年

C1989年

D1999年

正确答案：B

15药物警戒的过程是（）。

A监测

B识别

C评估

D控制

正确答案：ABCD

16发现疑以不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。（）

A正确

B错误

正确答案：正确