便携式心电肌能示警仪产品技术要求标准2024年.docx

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便携式心电肌能示警仪

1.范围

本标准规定了便携式心电肌能示警仪的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于便携式心电肌能示警仪(以下简称心电示警仪)。该心电示警仪用于提取人体的心电波群行形态和节律分析,供家庭监护护理和临床诊断和研究。

2.规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB9706.1-2020医用电气设备第一部分:安全通用要求

GB/T9969-2008工业产

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