2023年版疫苗储存和运输管理规范培训试题及答案.docx

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2023版疫苗储存和运输治理标准培训试题及答案

疫苗储存和运输治理标准

培训试题

一、单项选择题〔每题4分,共20分〕

1、为标准疫苗储存、运输,加强疫苗质量治理,保障预防接种的安全性和有效性,依据 ,制定本标准。 〔〕

A、《预防接种工作标准》

B、《疫苗流通和预防接种治理条例》C、《药品经营质量治理标准》

D、《药品生产质量治理标准》

2、疾病预防把握机构、接种单位对验收合格的疫苗,应当依据 要求储存,按疫苗品种、批号分类码放。 〔〕

A、规定的湿度B、温度

C、规定的温度D、湿度

3、疫苗运输时间超过 小时,须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过 小时。〔〕

A、5、5B、6、6C、5、6D、6、5

4、疾病预防把握机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业供给的 复印件。 〔〕

A、《生物制品批签发合格证》B、《进口药品通关单》

C、《生物制品批签发申请表》D、《生物制品批签发登记表》

5、疾病预防把握机构、接种单位应当定期对储存的疫苗进展检查并记录,对包装无法识别、超过有效期、

不符合储存温度要求的疫苗,应当定期逐级上报,其中第一类疫苗上报至 。〔〕

A、省级疾病预防把握机构B、县级疾病预防把握机构C、省级食品药品监视治理局D、县级食品药品监视治理局

二、多项选择题〔每题4分,共20分〕

1、《疫苗储存和运输治理标准》适用于 疫苗仓

储企业的疫苗储存、运输治理。 〔 〕

A、疾病预防把握机构B、疫苗生产企业

C、疫苗配送企业D、接种单位

2、疾病预防把握机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业必需依据

等有关疫苗储存、运输的温度要求储存和运输疫苗。 〔〕A、疫苗使用说明书

B、《预防接种工作标准》C、《医疗机构治理条例》D、《公共场所治理条例》

3、《疫苗运输温度记录表》内容包括 。

〔 〕

A、疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称

B、生产企业、规格、批号、有效期

C、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度D、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名

4、第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备 ,疾病预防把握机构、接种单位应当有 负责疫苗治理,并承受相关业务培训。 〔〕

A、质量负责人

B、从事疫苗治理的专职人员

C、专〔兼〕职人员D、生产负责人

5、设区的市级、县级疾病预防把握机构应当配备一般冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、一般冰箱、冷藏箱〔包〕、冰排和温度监测器材或设备等。 〔 〕

A、一般冷库、冷藏车或疫苗运输车B、低温冰箱、一般冰箱

C、冷藏箱〔包〕

D、冰排和温度监测器材或设备三、推断题〔每题4分,共20分〕

1、省级疾病预防把握机构应当依据疫苗储存、运输的需要,配备一般冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。 〔〕

2、、疫苗生产企业、疫苗配送企业无需依据疫苗储存、运输的需要,配备一般冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。 〔〕

3、疫苗储存、运输过程中的温度记录可以为纸质或可识读的电子格式,温度记录要求保存至超过疫苗有效期1年备查。 〔〕

4、疾病预防把握机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业无需建立疫苗储

存、运输治理制度,做好疫苗的储存、运输工作。

5、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。

四、填空题〔每空2分,共20分〕

1、疾病预防把握机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的、 。

2、疫苗配送企业、疾病预防把握机构、接种单位应当对疫苗运输过程进展 ,并填写“ ”。

3、对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防把握机构应当对疫苗生产企业提出加贴 的要求并在招标文件中提出。疫苗生产企业应当依据 选用适宜规格的温度把握标签。

4、疾病预防把握机构、接种单位的疫苗储存、运输治理还应当遵守 ;

疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输治理还应当遵

守 。

5、各级 和 负责本标准实施的监视治理工作。五、简答题〔每题10分,共20分〕

1、疾病预防把握机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备治理和维护要求有哪些?

2、疾病预防把握机构、接种单位应当按什么要求对疫苗的储存温度进展监测和记录?

疫苗储存和运输治理标准

培训试题答案

2023.1

岗位: 姓名: 成绩:一、单项选择题〔每题4分,共20分〕

1、为标准疫苗储存、运输,加强疫苗质量治理,保障预防接种的

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