2023年版中国体外循环专业技术标准.docx

2023版中国体外循环专业技术标准〔全文〕

2023版中国体外循环专业技术标准〔全文〕

1、目的

中国生物医学工程学会体外循环分会〔以下称体外循环分会〕、中华医学会胸心血管外科学分会和中国医师协会心血管外科医师分会基于当前临床争论证据和业内广泛承受的体外循环技术及我国体外循环专家共识，制定中国体外循环专业技术标准〔以下简称标准〕，旨在为开展体外循环手术的单位或团队建立临床体外循环工作规程供给一个框架性参考文件，以保障体外循环技术实施的牢靠性、安全性和有效性。

2、形成

2023年7月体外循环分会开头筹划制定中国体外循环专业技术标准

〔以下简称“标准”〕，成立“体外循环专业技术标准专家委员会”〔以下简称专家委员会〕，并开头起草“标准争论稿”。2023年2月至9月专家委员会对“标准争论稿”内容进展了逐条审核修改，形成“标准初稿”。2023年10月在国内22家医疗机构中对“标准初稿”进展DelphiMethod专家调查，依据调查结果对“标准”进展了进一步修订，形成“标准2023版”。2023

年1月专家委员会对“标准2023版”进展审核和确认。

3、条款定义

标准：开展体外循环手术的单位或团队在建立体外循环工作规程和临床实施体外循环时必需遵循的根本要求。

推举：帮助各单位或团队依据实际状况建立体外循环工作规程的建

议。

工作规程：依据标准和推举，各单位或团队自行建立的实施体外循环工作的规章和流程。

4、免责声明

本标准是三个医学分会依据对体外循环专业学问的充分理解、相关学术争论的证据水平和推举级别、对国外体外循环技术相关指引的解读和结合我国体外循环技术的临床实践现状，经专家委员会撰写和审定形成。为保证体外循环安全与质量，鼓舞体外循环专业人员在临床工作中全面执行本标准，但本标准并不以任何方式凌驾于专业人员针对患者的实际状况做出适当推断的责任之上。国家和地区相关法规及医疗机构相关政策优先于本标准。

5、标准条款

建立单位或团队体外循环工作规程

标准

开展体外循环手术的单位或团队必需依据“标准”和参考“推举”制定临床实施体外循环的工作规程。

体外循环工作规程的评估和修订必需每年或必要时随时进展。

推举

慎重对待体外循环过程中偏离工作规程的状况，并记录在体外循环记录单上。

资质和力气

标准

灌注师必需具备医学类或生物医学工程专业大专或以上教育背

景。

灌注师必需参与体外循环分会认可的灌注师培训打算，并通过体外循环分会组织的理论考试和相应的技能考核，猎取中国体外循环专业技术合格证。

灌注师必需按体外循环分会和所在医疗机构的要求参与相关继续教育。

对持海外灌注师执照者，灌注师必需在体外循环分会备案并获取临时中国体外循环专业技术合格证。

如灌注师无医师资格证和执业证，必需在医师指导下完成体外循环过程中相关处置工作。

体外循环相关技术临床使用前，灌注师必需承受相应的教育和培训。

推举

灌注师需要具备本科或以上学历。

制定和执行体外循环人员教育、培训和年度评估量划。

灌注师需要参与体外循环模拟培训。

灌注师需要每年进展考核以评价其对体外循环工作规程的执行力气。

工作制度

标准

临床体外循环工作必需配备充分的人员，以完成打算和急诊手术及质量把握等相关工作。

每台体外循环手术必需单独安排灌注师。

即使已安排灌注师在医院24小时值班，仍必需安排备班灌注师，并可以准时回到医院以应对急诊体外循环手术或紧急状况。

体外循环过程中假设需要交给另一位灌注师连续完成手术，必须进展全面清楚的交接。

安排打算手术工作时，灌注师在两个工作时段之间必需有足够休息时间。

建立和执行启动和终止体外循环工作流程。

参与手术团队的术前争论、术后病情分析、疑难和死亡病例讨

论。

体外循环前灌注师必需评估患者和了解手术打算，形成个体化体外循环方案，并与手术团队进展必要的沟通。

体外循环过程中，灌注师必需与手术团队亲热沟通并准时进展相应处置。

使用重复内容的应答方式进展术中沟通，以保障沟通的准确性和有效性。

体外循环完毕后，灌注师必需与麻醉医师进展病情交接。

终止体外循环后，必需保持体外循环随时可再次工作的状态，直至外科医师和麻醉医师均认为体外循环可以撤除。在患者离开手术室

前，灌注师不应离开手术室区域。

推举

体外循环关心人员可以是灌注师、护士、技师或非专业人员；关心人员必需了解灌注师的职责、手术流程、体外循环相关物品摆放位置等。

灌注师连续工作16小时后，至少需要8小时的休息时间。

建立灌注师术前和术后访视制度。

体外循环期间手术室区域必需有至少一位

可随时供给帮助的灌注师或关心人员，即“N+1”工作安排模式〔N为正在体外循环手术的手术室数量〕。

备体外循环

标准

必