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医疗器械质量自查报告6篇

（经典版）

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序言

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医疗器械质量自查报告6篇

自查报告是我们生活中最为关键的环节，对我们自身的工作态度

有很大的影响，随着时代的发展，上班族逐渐了解到自查报告的重要

性，下面是本店铺为您分享的医疗器械质量自查报告6篇，感谢您的

参阅。

医疗器械质量自查报告篇1

按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织

下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如

下：

一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识

配备医疗器械质量管理人员，从事医疗器械质量管理工作人员具

备医疗器械相关专业知识，熟悉相关法规，能够履行医疗器械质量管

理职责，有效承担本我院医疗器械的质量管理责任，指导、监督并对

质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，收集与医疗器

械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等，实施动态管理，

并建立档案，督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章，

审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质，负责医疗器械的验

收、采购及维护维修，检查医疗器械的质量情况，监督处理不合格医

疗器械，组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故，组织开展医

疗器械不良事件监测及报告工作，建立覆盖质量管理全过程的使用质

量管理制度。

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二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查

为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进

入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设

备招标