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药品经营质量保证协议书(2024版)
合同编号:__________
药品经营质量保证协议书
(2024版)
地址:
联系电话:
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联系电话:
鉴于:
1.甲方为药品经营企业,从事药品经营活动;
2.乙方为药品生产厂家,从事药品生产活动;
3.双方为了保障药品质量,维护患者利益,遵守相关法律法规,自愿签订本协议。
第一条质量保证
1.1乙方应当保证提供的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定,具备合格的药品生产许可证和药品注册证书。
1.2乙方应当保证提供的药品质量稳定,疗效确切,安全无害,符合国家药品标准。
1.3乙方应当对其生产的药品质量承担责任,对于因药品质量问题导致的纠纷,乙方应当积极参与处理,并承担相应责任。
第二条质量检查
2.1甲方有权对乙方生产的药品进行质量检查,包括但不限于查阅药品生产记录、检验报告等。
2.2乙方应当配合甲方的质量检查,提供相关资料,接受甲方对药品质量的监督。
2.3甲方发现乙方生产的药品存在质量问题,有权要求乙方立即采取措施予以改进,并及时通报相关药品监督管理部门。
第三条违约责任
3.1乙方未按照本协议第一条的约定保证药品质量的,甲方有权要求乙方承担违约责任,包括但不限于赔偿因此给甲方造成的损失、罚款等。
3.2甲方未按照本协议第二条的约定对乙方生产的药品进行质量检查的,乙方有权要求甲方承担违约责任,包括但不限于赔偿因此给乙方造成的损失、罚款等。
第四条保密条款
4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外,双方应对本协议的内容和签订过程予以保密,未经对方同意不得向第三方披露。
4.2乙方应对甲方提供的药品销售、采购等商业秘密予以保密,不得泄露给第三方。
第五条争议解决
5.1双方在签订、履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
5.2双方因履行本协议产生的纠纷,适用中华人民共和国法律,按照中华人民共和国法律的有关规定办理。
第六条其他条款
6.1本协议一式两份,甲乙双方各执一份。
6.2本协议自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自协议生效之日起计算。
6.3本协议未尽事宜,双方可另行协商补充。
甲方(盖章):
乙方(盖章):
签订日期:____年____月____日
多方为主导时的,附件条款及说明
一、当甲方为主导时,增加的多项条款及说明
1.1甲方质量控制附加条款:
甲方应设立专门的质量控制部门,负责对乙方提供的药品进行定期质量检查,确保药品质量符合国家药品标准。甲方有权对乙方生产过程进行现场检查,并要求乙方提供相关质量检验报告。
1.2甲方销售渠道管理附加条款:
甲方承诺对其销售渠道进行严格管理,确保药品通过合法渠道销售,禁止向非法渠道销售药品。甲方应定期对销售人员进行培训,提高其对药品质量管理的重要性认识。
1.3甲方退货处理附加条款:
如乙方提供的药品存在质量问题,甲方有权要求乙方负责退货及赔偿因此给甲方造成的损失。甲方在收到退货后,应立即进行质量检查,确认退货药品的质量问题,并在3个工作日内向乙方反馈处理结果。
二、当乙方为主导时,增加的多项条款及说明
2.1乙方生产质量管理附加条款:
乙方应建立完善的药品生产质量管理体系,确保生产过程符合国家药品生产质量管理规范。乙方应定期对生产设备进行维护和校验,确保生产设备的准确性和稳定性。
2.2乙方原料采购管理附加条款:
乙方应建立严格的原料采购管理制度,确保采购的原料符合国家药品标准。乙方应对原料供应商进行资质审核,并定期对原料质量进行抽检,确保原料质量安全。
2.3乙方市场信息反馈附加条款:
乙方应主动向甲方提供市场信息,包括药品销售情况、药品使用反馈等。乙方发现药品质量问题或接到市场反馈的药品质量问题时,应立即通知甲方,并采取措施予以改进。
三、当有第三方中介时,增加的多项条款及说明
3.1第三方中介管理附加条款:
甲方和乙方应共同选择具有资质的第三方中介进行药品交易。双方应确保第三方中介的行为符合国家法律法规,并对第三方中介的资质进行审查。
3.2第三方中介质量监督附加条款:
第三方中介应承担对药品质量的监督职责,确保药品在运输、储存过程中质量不受影响。第三方中介应定期对运输、储存条件进行审查,并向甲方和乙方报告。
3.3第三方中介违约处理附加条款:
如第三方中介未能履行质量监督职责,导致药品质量问题,甲方和乙方有权要求第三方中介承担违约责任。第三方中介在接到违约通知后,应立即采取措施予以改进,并赔偿因此给甲方和乙方造成的损失。
本附件条款为药品经营质量保证协议书(2024版)的重要组成部分,甲乙双方应严格遵守。如对本附件条款有争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。本附件条款自甲乙双方
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