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医院消毒卫生标准
GB15982-
代替GB15982-1995
解读;本标准年11月1日起实施
本标准全部技术内容为强制性;序言;范围;规范性引用文件;术语和定义;术语和定义;术语和定义;术语和定义;医院消毒卫生要求;表1各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准;医院消毒卫生要求;医院消毒卫生要求;医院消毒卫生要求;医院消毒卫生要求;医院消毒卫生要求;医院消毒卫生要求;医院消毒管理要求;医院消毒管理要求;医院消毒管理要求;医院消毒管理要求;医院消毒管理要求;医院消毒管理要求;医院消毒管理要求;医院消毒管理要求;附录A
(规范性附录)
采样及检验方法
;A.2
空气微生物污染检验方法
A.2.1采样时间
Ⅰ类环境在洁净系统自净后与从事医疗活动前采样;Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境在消毒或要求通风换气后与从事医疗活动前采样。
A.2.2检测方法
A.2.2.1
Ⅰ类环境可选择平板暴露法和空气采样器法,参考GB50333《医院洁净手术部建筑技术规范》要求进行检测。空气采样器法可选择六级撞击式空气采样器或其它经验证空气采样器。检测时将采样器置于室内中央0.8m~1.5m高度,按采样器使用说明书操作,每次采样时间不应超出30min。房间大于10m2者,每增加10m2增设一个采样点。
A.2.2.2
Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境采取平板暴露法:室内面积≤30m,设内、中、外对角线3点,内、外点应距墙壁1m处;室内面积>30m,设4角及中央5点,4角布点部位应距墙壁1m处。将普通营养琼脂平皿(Ф90mm)放置各采样点,采样高度为距地面0.8m~1.5m;采样时将平皿盖打开,扣放于平皿旁,暴露要求时间(Ⅱ类环境暴露15min,Ⅲ、Ⅳ类环境暴露5min)后盖上平皿盖及时送检。
;
A.2.2.3将送检平皿置36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数,必要时分离致病性微生物。
A.2.3结果计算
A.2.3.1平板暴露法按平均每皿菌落数汇报:cfu/(皿·暴露时间)。
A.2.3.2空气采样器法计算公式:;A.3.4检测方法
把采样管充分振荡后,取不一样稀释倍数洗脱液1.0mL接种平皿,将冷至40℃~45℃熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL~20mL,36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数,必要时分离致病性微生物。
A.3.5结果计算
;
A.5医疗器材检验方法
A.5.1??样时间
在消毒或灭菌处理后,存放使用期内采样。
A.5.2灭菌医疗器材检验方法
A.5.2.1可用破坏性方法取样,如一次性输液(血)器、注射器和注射针等参考《中华人民共和国药典》《无菌检验法》进行。对不能用破坏性方法取样医疗器材,应在100级洁净试验室,用浸有没有菌生理盐水采样液棉拭子在被检物体表面涂抹,采样取全部表面或不少100cm2;然后将除去手接触部分棉拭子进行无菌检验。
A.5.2.2牙科手机:在100级洁净试验室,将每支手机分别置于含20mL~25mL采样液无菌大试管(内径25mm)中,液面高度应大于4.0cm,于旋涡混合器上洗涤震荡30s以上,取洗脱液进行无菌检验。
A.5.3消毒医疗器材检验方法
A.5.3.1可整件放入无菌试管,用洗脱液浸没后震荡30s以上,取洗脱液1.0mL接种平皿,将冷至40℃~45℃熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL~20mL,36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(cfu/件),必要时分离致病性微生物。
;A.5.3.2可用破坏性方法取样,在100级超净工作台称取1g~10g样品,放入装有10mL采样液试管内进行洗脱,取洗脱液1.0mL接种平皿,计数菌落数(cfu/g),必要时分离致病性微生物。对不能用破坏性方法取样医疗器材,在100级超净工作台,用浸有没有菌生理盐水采样液棉拭子在被检物体表面涂抹采样,被采表面<100cm2,取全部表面,被采表面≥100cm2,取100cm2,然后将除去手接触部分棉拭子进行洗脱,取洗脱液1.0mL接种平皿,将冷至40℃~45℃熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL~20mL,36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(cfu/cm),必要时分离致病性微生物。
A.5.3.3消毒后内镜:取清洗消毒后内镜,采取无菌注射器抽取50mL含对应中和剂洗脱液,从活检口注入冲洗内镜管路,并全量搜集(可使用蠕动泵)送检。将洗脱液充分混匀,取洗脱1.0mL接种平皿,将冷至40℃~45℃熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL~20mL,36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(cfu/件)。将剩下洗脱液在无菌条件下采取滤膜(0.45μm)过滤浓缩,将滤膜接种于凝固营养琼脂平板上(注意不要产生气泡),置36℃±1℃温箱培养48h,计数菌落数。
当滤膜法不可计数时:菌落总数(cfu/件)=m(cfu/平板)×50..
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