【英语版】国际标准 ISO 81060-2:2018/AMD1:2020 EN Amendment 1 - Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type 修正案1-非侵入性血压计-第2部分：间歇式自动测量类型的临床调查.pdf

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ISO81060-2:2018/AMD1:2020ENAmendment1是关于非侵入性血压计的第二部分：间歇性自动测量类型的临床调查。这个标准是关于血压计的一种类型，特别是用于临床研究的血压计。血压是衡量一个人健康状况的重要指标，而血压计则是测量血压的工具。这个标准详细规定了非侵入性血压计（即不需要侵入身体来获取测量数据的血压计）的间歇性自动测量类型的设计、制造、测试和使用要求。这个标准的主要目的是确保这些血压计能够准确、可靠地测量血压，从而为医生提供准确的病人数据，以制定更好的医疗决策。具体来说，这个标准涉及以下内容：*规定了血压计的设计要求，包括其结构、传感器、电源、数据接口等。*规定了制造过程的要求，包括质量控制、环境适应性、安全性等。*规定了测试方法，包括对血压计的准确性、重复性、稳定性、耐用性等进行测试。*规定了血压计在临床使用中的要求，包括操作说明、数据记录、数据传输等。ISO81060-2:2018/AMD1:2020ENAmendment1是一个非常重要的标准，对于确保间歇性自动测量类型的血压计的质量和可靠性，以及其在医疗领域的应用具有重要意义。