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    文档标题质量管理制度内容1背景与目的2文件内容概述3引言4文件类型与功能5文件编写审核修订更换解释培训指导检查及分发6文件编码与规范7文件管理和使用要求8文件变更与更新9文件保护与保密措施10文件归档和检索摘要质量管理制度旨在确保药品生产过程中的一致性和合规性，通过明确的责任分工和流程控制，保证药品的安全性和有效性

    文件名称：质量文件管理制度编号：LBL-QM-001-2021起草部门：质管部

    起草人：审核人：审定人：质量领导小组批准人：

    起草日期：2021.6.15审核日期：2021.6.18审定日期:2021.6.18批准日期：2021.6.20

    变更因：根据2021年新版GSP管理标准要求版本号：第三版

    1、目的：质量管理体系文件是质量管理体系

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