【英语版】国际标准 ISO 80601-2-87:2021 EN 医疗电气装备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-87: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency ventilators.pdf

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ISO80601-2-87:2021EN标准是关于医疗电气设备的标准，其第二部分87部分专门针对高频呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求。

对于高频呼吸机，该标准对其安全性、性能、设计、制造、安装、操作和维护等方面做出了详细的规定和要求。这些规定和要求旨在确保设备在使用过程中能够保护患者免受潜在的危险，同时确保其功能正常，能够满足治疗需求。

具体来说，该标准对以下方面做出了规定：

1.安全设计：设备必须具有基本的安全设计，包括防止电击、火灾和机械伤害等潜在危险的设计。

2.基本性能：设备必须具备基本的安全和性能要求，包括电源性能、信号传输性能、数据通信性能等。

3.认证和标记：设备必须经过认证并标记其符合相关标准，以便用户了解其安全和性能特性。

4.制造和安装：设备必须按照规定的质量控制程序制造和安装，以确保其性能和安全性。

5.操作和维护：设备的使用、维护和修理必须按照规定的方法进行，以确保其持续安全和正常运行。

ISO80601-2-87:2021EN标准对高频呼吸机的安全性、性能、设计、制造、安装、操作和维护等方面做出了详细的规定和要求，以确保患者在使用设备时能够得到安全和有效的治疗。