【英语版】国际标准 ISO 80601-2-56:2017/AMD 1:2018 EN Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement — Amendment 1 医用电气设备 第 2-56 部分：用于体温测量的临.pdf

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好的，让我们详细解释一下ISO80601-2-56:2017/Amd1:2018ENMedicalelectricalequipment—Part2-56:Particularrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceofclinicalthermometersforbodytemperaturemeasurement—Amendment1。

ISO80601-2-56:2017/Amd1:2018是关于医疗电气设备的国际标准，其中Part2-56部分是关于人体体温测量医用温度计的基本安全和基本性能的特定要求。Amendment1是一个修订版，主要针对以下方面进行了详细规定：

1.**安全性能**：修订版强调了温度计的安全性能，包括防止患者或医护人员在使用过程中受到电击的风险。它规定了温度计的绝缘性能、接地要求、电源和电池等组件的安全性等。

2.**设计要求**：修订版规定了温度计的设计要求，包括尺寸、重量、结构、材质等，以确保其在患者和医护人员使用过程中符合安全标准。

3.**标识和说明**：修订版强调了温度计的标识和说明，包括警告语、使用方法、注意事项等，以确保患者和医护人员正确使用温度计。

4.**测试方法**：修订版规定了温度计的测试方法，包括绝缘性能测试、接地测试、电源和电池测试等，以确保温度计符合安全和性能要求。

ISO80601-2-56/Amd1:2018规定了医用温度计的基本安全和基本性能要求，以及针对这些要求的测试方法和设计要求。这些标准是为了确保患者和医护人员在使用温度计时能够安全、有效地进行体温测量。

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