【法语版】国际标准 ISO 80601-2-56:2009 FR 医疗电气装备. 第2-56部分：人体体温测量医用温度计的基本安全和基本性能的特别要求 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement.pdf

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ISO80601-2-56:2009是国际标准化组织（ISO）发布的一个关于医疗电子设备标准的部分。这部分标准主要针对用于身体体温测量的临床体温计的基本安全性和基本性能。下面是对这部分标准的具体解释：

一、基础安全性能要求：

1.机械强度：设计必须考虑到在使用过程中不发生可能导致伤害的机械应力。

2.抗跌落能力：体温计应能在预期的使用环境中经受住从规定的高度跌落测试。

3.防护等级：对于可能暴露在外的部件，如液银温度计的玻璃部分，应具有足够的防护等级以防止外部物质进入并可能污染液银。

二、基本性能要求：

1.准确性：体温计的测量结果应与实际体温接近，符合一定的精度要求。

2.温度范围：体温计应在一定的温度范围内准确测量体温，通常这个范围在35℃到42℃之间。

3.液银安全性：液银温度计的液银部分应有良好的密封性，防止液银泄漏对使用者造成伤害。

以上是ISO80601-2-56:2009标准中关于临床体温计的部分要求，具体的测试方法和实施细节可能因产品制造商和认证机构的不同而有所差异。在实际应用中，制造商和认证机构应该按照相关规定进行测试和认证，以确保产品的安全性和性能符合标准要求。