【英语版】国际标准 ISO 80601-2-56:2017 EN Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement 医用电气设备 第 2-56 部分：用于测量体温的临床体温计的基本安全和基本性能的特殊要求.pdf

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ISO80601-2-56:2017EN标准是关于医疗电气设备的标准，其中一部分是关于人体体温测量温度计的基本安全性和基本性能的特定要求。这个标准规定了体温测量温度计的设计、制造、测试和认证等方面的详细要求。以下是该标准的详细解释：

1.基本安全要求：该标准首先强调了体温测量温度计的基本安全要求，包括防止电击、火灾和机械损伤等。这些要求包括设备的接地和绝缘、电源选择、电路保护、儿童安全性等。

2.基本性能要求：基本性能要求包括准确度、分辨率、稳定性、耐用性、环境适应性等方面。准确度是温度计在测量体温时应具有的准确程度；分辨率是温度计能够读取的最小温度变化值；稳定性是指在规定的时间内温度计性能的保持程度；耐用性是指温度计在长期使用过程中应具有的耐用程度；环境适应性是指温度计在各种不同环境条件下应能正常工作。

3.临床用途：该标准特别强调了体温测量温度计在临床用途中的安全性和性能要求。它适用于所有用于人体体温测量的温度计，包括电子体温计、水银体温计等。

4.认证和测试：为了确保体温测量温度计符合ISO80601-2-56:2017EN标准的要求，制造商必须进行测试和认证。这些测试包括电气安全测试、性能测试、临床试验等。通过这些测试和认证后，制造商可以获得相关的认证标志，证明其产品符合标准要求。

ISO80601-2-56:2017EN标准规定了体温测量温度计的基本安全性和基本性能要求，以确保其在临床用途中的安全性和可靠性。制造商必须遵守这些要求，并确保其产品通过相关测试和认证，以获得相关认证标志。