中药制药过程数据集成、数据挖掘与可视化技术研究.pdfVIP

中药制药过程数据集成、数据挖掘与可视化技术研究

工业自动化控制技术的广泛运用和海量制造过程数据的收集和分析，为现

代中药制药工艺品质的大幅提升提供了宝贵的数据和信息资源。因此在中药制药

企业建立数据集成与管理系统变得非常重要，它将使得工厂生产数据的收集、保

存、分析、展示和交流变得简单、高效。通过数据集成、数据挖掘、数据可视化

等技术的综合运用，可以打破数据孤岛，整合所有数据，提取出有用信息，并发

现和沉淀生产知识，最终提高生产过程质量。该文分析了中药制药过程有关工业

大数据分析的若干关键技术，重点就数据集成、数据挖掘与数据可视化技术进行

了具体探讨。该文结合了生脉注射液生产历史数据，进行了数据挖掘与可视化实

例分析，并展望了数据可视化技术在中药数字制药中的前景。

标签：中药制药工程；过程分析；可视化技术；大数据

1中药生产过程工业大数据

中药为防病治病发挥了积极的作用，在我国的卫生医疗系统中占有重要的地

位。中药产业是我国医药工业的重要组成部分，已被列入国家战略性新兴产业。

但是，当前我国的中药制药工艺水平不高，过程质量监控手段缺乏，阻碍了中药

制药质量的进一步提升。因此提升中药制造过程技术水平，实现中药质量的有效

控制，有利于中药行业整体水平的提高，对于推动中药现代化进程具有重要意义。

现有的很多中药制药企业仍然停留在半自动的数据记录和收集阶段，很多的

数据如批次操作记录等仍依赖人工手动记录。人工记录收集数据信息量有限，同

时容易发生错误，如录错、漏记等，從而降低了数据的质量，另外人工记录造成

信息传递延时，不能在第一时间分析、总结数据，提取信息，并作出及时的反应，

对工厂的生产管理造成影响。工业自动化控制技术的广泛运用和海量制造过程数

据的收集和分析，使得中药制药工艺走向“精密化，数字化，智能化”成为可能

[1-3]。

2中药生产过程数据集成、数据挖掘与数据可视化

在中药制药企业建立数字化全程质量控制和管理系统，将使得工厂生产数据

的收集、保存、分析、展示和交流变得简单、高效。通过信息集成技术的运用，

将打破数据孤岛，整合所有数据，提取出有用信息，并发现和沉淀生产知识，最

终提高生产过程质量。具体而言，制造过程数据集成可以在以下几个方面起到重

要的作用。首先，通过分析现场生产线监测数据，可以知道生产过程的具体情况，

并可结合过程模型判定生产过程受控状态；其次可以通过大量的产品质量相关数

据的收集、管理和分析，发现关键质量控制点及最优参数设定范围；最后还可以

结合能源（用电、用水、用蒸气等）的使用情况和废水、废气的排放数据，综合

优化达到工厂节能减排、绿色制造的整体优化目标（图1）。

数据集成（dataintegration）如图1所示，制药过程中产品以物料流的形式

在生产过程中传递，产品数据包括物料属性如药效成分的含量和工艺参数如温

度、压力、流量、热焓、有效能等。现代工业在线传感器和实时分析工具（如近

红外光谱、紫外光谱法等）的使用，大大增加了中药生产过程的数据采集量。另

一方面与生产过程相关的设备、物资、人员、财务等数据也可以同时进行整合处

理与综合分析。因此，数据集成模块涵盖从原料、提取液、浓缩液、醇沉上清液

等中间体到最终成药的整个生产过程中所涉及的所有相关物料属性的收集，同时

记录工艺操作参数等过程相关信息。这些数据的储存、管理和使用将成为现代中

药制药企业的一个重要工作，它将直接反映一个企业的生产管理综合能力。因此

实施中药制药企业生产数据电子化管理，将提高数据记录的准确性和方便历史生

产记录的统计与回顾，从而大大提高中药制药企业的生产管理水平。

因此建立数据库系统，收集和管理从药材到药品整个过程中产生和涉及的所

有相关数据，成为数据集成模块的主要工作。主要数据库包括药材种植与采购信

息收集与管理系统、辅料信息收集与管理系统、生产记录录入与管理系统、质量

检验信息录入与管理系统等。数据的完整性将直接影响后续大数据整体管理与分

析的水平，一个好的数据集成系统将有效地帮助企业管理者全面、准确地了解企

业生产状况，进而提供辅助决策以提高经济效益降低质量风险。

数据挖掘（datamining）是一个运用现代计算分析技术，从大量的数据中自

动提取出有用的信息和知识的过程。它依据数理统计、机器学习、人工智能、模

糊集合等理论，运用线性回归、聚类分析、人工神经网络、决策树、模式识别、

关联网络等常用方法完成信息提取工作。

在数据集成的基础上，数据挖掘模块实现数据向信息、