【英语版】国际标准 ISO 80601-2-80:2018 EN 医疗电气装备. 第2-80部分：呼吸衰竭患者呼吸支持设备基本安全和基本性能的特别规定 Medical electrical equipment - Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency.pdf

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ISO80601-2-80:2018EN标准是关于医疗电气设备的标准，其中一部分是关于呼吸支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求。具体来说，该标准适用于用于呼吸功能不全患者的呼吸支持设备。这个标准提供了对呼吸支持设备的电气安全和性能的基本要求，以确保它们在使用过程中对用户和周围环境的安全。这个标准主要关注以下几个方面：

1.安全性要求：该标准规定了呼吸支持设备必须具有的基本安全特性，例如防止电击的保护措施、防火性能等。这些要求旨在确保设备在使用过程中不会对用户造成伤害。

2.功能性能要求：该标准规定了呼吸支持设备必须具备的基本功能性能，例如电源供应、控制和指示功能、数据通信等。这些要求旨在确保设备能够正确地运行并提供所需的呼吸支持。

3.认证要求：该标准规定了呼吸支持设备的认证程序和标准，以确保设备符合上述要求并获得相应的认证标志。认证机构将对设备进行测试和评估，以确保其符合标准要求。

ISO80601-2-80:2018EN标准是呼吸支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求，旨在确保设备在使用过程中对用户和周围环境的安全，并具备必要的功能性能。这些要求是呼吸支持设备制造商和认证机构必须遵守的，以确保产品的质量和安全可靠性。