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DMF根本格式要求
FDA要求此文件以8.5英寸*11英寸的纸张提交。如遇平面布置图,工艺流程图，或批记录等较大纸张，需将这些页折成8.5英寸*11英寸装订。〔也可以用A4纸〕
此文件中所含的全部资料需以英文写，如原文非英文，须将原文稿及英文搞一并提交。
文件每一页须标明页码及日期。〔月/年〕
该申请须递交给FDA的CDER或CVM，一式两份。公司的美国代理及制造商各保存副本。
SECTION A: 地址文件ADDRESS FILE
企业地址
供给地址，联系方式
生产地址
供给地址，联系方式
相关代理
本国联络人
指出本国联络人，联系方式
美国代理
FDA要
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色，本人已有7年专业领域工作经验，可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作，欢迎大家咨询~
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