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医疗器械经营质量安全风险工作会商制度by文库LJ佬2024-07-01
CONTENTS系统概述会商程序与流程制度执行与监督会商成果与效益战略风险管理质量安全监测与反馈
01系统概述
制度概述：
医疗器械经营质量安全风险工作会商制度简介。
制度概述工作流程:
描述医疗器械经营质量安全风险工作会商的流程和要点。会商对象:
阐述参与医疗器械经营质量安全风险会商的相关人员和部门。责任分工:
明确各方在会商制度中的责任和角色。风险防控:
介绍如何在会商中进行风险评估和防控措施的制定。
02会商程序与流程
会商程序与流程会商流程：
详细说明医疗器械经营风险会商的步骤与流程。
会商流程信息收集:
收集医疗器械经营质量安全相关信息。
风险评估:
对收集到的信息进行风险评估和分析。
会商讨论:
召开会商会议，就风险问题展开讨论。
制定方案:
确定风险防控方案和措施。
会商记录:
记录会商内容和决策过程。
03制度执行与监督
制度执行与监督执行机制：
关于医疗器械经营质量安全风险工作会商制度的执行与监督安排。
执行机制执行责任:
确定会商制度的执行责任人员及机构。
监督机制:
设立监督机制，确保会商制度的有效执行。
改进机制:
建立反馈渠道和改进机制，持续优化会商流程。
04会商成果与效益
会商成果与效益绩效评估：
评估医疗器械经营质量安全风险工作会商制度的成果和效益。
绩效评估风险降低:
分析会商对降低医疗器械经营风险的作用。
问题解决:
记录会商解决的问题和提出的改进意见。
质量提升:
总结会商对医疗器械经营质量提升的促进作用。
05战略风险管理
战略风险管理风险策略：
医疗器械经营质量安全风险管理的战略规划和措施。
风险策略风险策略风险识别:
确定潜在的医疗器械经营风险因素。
风险评估:
评估各项风险的可能性和影响程度。
风险治理:
制定针对性的风险治理策略。
06质量安全监测与反馈
质量安全监测与反馈监测机制：
建立医疗器械经营质量安全监测和反馈机制。
监测机制数据采集:
收集医疗器械经营质量安全相关数据。监测评估:
对监测数据进行评估和分析。反馈机制:
设立信息反馈途径，及时处理异常情况。
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