GB-医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.010.10

C46

1GB

中华人民共和国家标准

GB9706.255-202X

代替YY0601-2009

医用电气设备第2-55部分：

呼吸气体监护仪的基本安全和

基本性能专用要求

（征求意见稿）

201X-××××发布-201X-××××实施-

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB9706.255-201X

2目次

3前言III

4引言V

5201.1范围、目的和相关标准6

6201.2规范性引用文件7

7201.3术语和定义8

8201.4通用要求10

9201.5ME设备试验的通用要求10

10201.6ME设备和ME系统的分类10

11201.7ME设备标识、标记和文件10

12201.8ME设备对电击危险的防护15

13201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护15

14201.10对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护15

15201.11对超温和其他危险(源)的防护15

16201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护17

17201.13ME设备危险情况和故障状态22

18201.14可编程医用电气系统（PEMS）22

19201.15ME设备的结构22

20201.16ME系统23

21201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性23

22201.101*干扰气体和蒸气的影响23

23201.102*气体泄漏24

24201.103*分流式RGM的端口接头24

25201.104*采样流速24

26201.105*呼吸系统的污染24

27201.106功能性连接24

28202电磁兼容要求和试验25

29206可用性26

30208医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南26

31211用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南28

32212用于急救医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南28

33附录C(资料性)ME设备和ME系统或其部件的标识和标贴要求指南29

34附录D(资料性)标识上的符号32

35附录AA(资料性)特定的指南和基本原理34

36附录BB(资料性)用于校准的测试混合气体41

37附录CC(资料性)数据接口要求42

38附录DD(资料性)本文件中定义术语按字母