特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求.pptVIP

特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本规定;根据我国以往实行特种设备行政许可和安全监察

的实践，在总结经验的基础上，国家质检总局于

8月颁布了《特种设备制造、安装、改造、

维修质量保证体系基本规定》TSGZ0004—。

对特种制造、安装、维修、改造过程的质量保证体

系的建立和实行提出了详细规定，是特种设备从业

单位建立、实行质量保证体系的根据，也是从业和

评审单位质量保证体系审核的准则。

第一条制定规范的目的

1.规范体系的建立

2.保证安全性能的有效控制

第二条合用范围

企业质保体系的建立和实行;第三条体系的建立实行原则

一、结合许可项目的特性和本单位的实际状况。

1.特种设备制造、安装、改造、维修许可项目有多种类别和级别，申请单位需要针对所申请的许可项目特性合理设置质量保证体系要素和质量控制系统。

2.申请特种设备制造、安装、改造、维修许可的单位，其资源条件、技术素质、管理水平和行政组织机构各不相似，应从本单位实际出发，建立适合本单位实行的质量保证体系。

;二、详细准则

1.符合法律、法规、安全技术规范和有关原则的规定。

法律指全国人大通过、主席令公布；如劳动法、质量法、行政许可法等。

法规指国务院制定的行政法规和法规性文献及地方性法规；如安全监察条例等。

安全技术规范专指特种设备规范；

原则指国标和行标。

2.控制的有效性：上下究竟，左右到边。

3.方针目的适合企业实际状况。;4.体系可以独立行使职责。

5.负责人员职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确。

6.基本要素设置合理，系统、环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全。

7.体系文献规范、系统、齐全。

8.满足特种设备许可制度的规定。;第四条对负责人员的规定

1.单位法定代表人（或其授权代理人）是承担安全质量责任的第一负责人，

在管理层中任命1名质量保证工程师，协助最高管理者对质保体系的建立、实行、保持和改善负责。

任命各质量控制系统负责人??和项目质保师(可授权质保工程师或项目经理履行任命职责），对过程中的质量控制负责；

2.质量保证工程师（含项目质保师）和各质量控制系统负责人员应当是本企业职工，符合对应的任职条件，且不得同步受聘于两个及以上单位工作；

3.系统负责人员最多只能兼任两个管理职责不有关的质量控制系统负责人。即在所兼管的质量控制系统之间不存在互相领导、指导、监督和互相矛盾的管理关系。;第五条对体系文献的规定

1.体系文献包括质保手册、程序性文献（管理制度）、作业(工艺)文献和质量记录。

2.质保手册应当由法定代表人（或其授权代理人）同意、颁布。

第六条要素选择

1.《TSGZ0004—列出基本要素18项，申请单位可以根据许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置体系基本要素。但至少包括管理职责、质量保证体系文献，文献和记录控制，协议控制，设计控制，材料（零、部件）控制、作业（工艺）控制，检查与试验控制、设备和检查试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改善与服务，人员培训、考核及其管理，执行特种设备许可制度等13项。;2.除了必须设置的要素外，质保体系应包括其他重要过程控制的内容。

其他过程是指在特种设备制造、安装、改造、维修过程中，对特种设备安全性能有重要影响、需要加以尤其控制的过程。可以结合许可项目特性进行设置。对于许可规则明确规定的其他过程控制中的重要控制过程，应当单独作为一种基本要素，其他一般性的过程控制可以在作业（工艺）控制中规定。《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定》中提到的特殊过程在附件中讲述。;3.对于法规、安全技术规范规定容许分包的过程，当进行分包时，应当制定分包质量控制的基本规定，包括资格认定、评价、活动的监督、记录、汇报的审查确认等规定。

4.对直接与质量有关的要素，应设置质量控制系统，包括其他过程中单独设置为要素的过程。每个控制系统必须任命控制负责人员，明确其职责、权限；并规定过程控制实行中的控制环节、控制点及其控制内容、控制规定、责任分工和过程记录等。;第七条管理评审

突出管理评审的重要性，重要是体系的改善，并提出了评审记录规定。提醒鉴定评审也应作为重要内容。

第八条质保体系发生变化时，应当及时修订，必要时再版。一般在如下状况修订：

法规、政策发生重大