2024版iso17025培训资料(课件13).pptVIP

2024/1/24iso17025培训资料(ppt13)CATALOGUE目录ISO17025概述与背景ISO17025核心要求解读技术能力评价与确认方法探讨实验室内部审核实施指南管理评审流程优化及案例分析ISO17025在实验室应用实践分享ISO17025概述与背景01CATALOGUEISO17025是实验室认可服务的国际标准，它包含了实验室为证明其按相应规范进行工作并具备出具可靠结果和报告能力的特定要求。确保实验室具备稳定的技术能力，提供准确、可靠的测试结果和校准数据，以满足客户、法规和社会的需求。ISO17025定义及目标目标定义发展历程ISO17025最初发布于1999年，是基于ISO/IEC导则25和EN45001等标准制定的。经过多次修订和完善，目前最新版本为ISO17025:2017。现状ISO17025已被全球大多数国家广泛采用，并成为实验室认可的国际标准。越来越多的实验室通过实施ISO17025，提高了自身的管理水平和技术能力。发展历程与现状是一种对实验室技术能力进行客观评价的活动，通过认可机构对实验室进行评审和认可，以证明实验室具备相应的技术能力和管理水平。实验室认可制度提高实验室的公信力和竞争力，促进实验室的规范化管理和持续改进，推动实验室与国际接轨并提升国际影响力。实验室认可的意义实验室认可制度简介ISO17025核心要求解读02CATALOGUE组织应建立并保持一个清晰的组织结构，明确各职能部门的职责和权限，以确保实验室的有效运行。实验室管理层应确保实验室的质量方针、目标、承诺与实验室的实际情况相适应，并得到全体员工的理解和实施。实验室应建立并保持文件化的程序，以规定对检测/校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。组织和管理要求实验室应建立并保持文件化的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录等。质量手册是实验室质量管理体系的纲领性文件，应描述实验室的质量方针、目标、组织结构、职责权限、资源分配、质量活动等方面的内容。程序文件是实验室质量管理体系的支持性文件，应规定实验室各项质量活动的具体方法和要求，确保实验室工作的规范化和标准化。质量体系文件化要求实验室应配备足够的人力资源、设施和环境条件等资源，以确保检测/校准工作的顺利进行。实验室应建立并保持文件化的程序，以规定对检测/校准质量有影响的所有设备、消耗品、试剂等物品的采购、验收、存储和使用等方面的要求。实验室应建立并保持文件化的程序，以规定对检测/校准过程中产生的记录、报告等文件的管理要求，包括文件的标识、保存、检索、处置等方面的内容。实验室管理层应明确各部门和人员的职责和权限，建立相应的考核和奖惩机制，以激励员工积极参与质量管理工作。资源、作用、责任和权限技术能力评价与确认方法探讨03CATALOGUE检查实验室设备设施的完善程度，包括设备的种类、数量、性能等是否满足检测需求。设备设施配置情况设备设施管理环境条件监测评估实验室设备设施的管理制度、维护保养计划、使用记录等，确保设备处于良好状态。监测实验室内的温度、湿度、洁净度等环境条件，确保符合检测要求。030201设备设施及环境条件评价明确实验室人员应具备的专业背景、工作经验、技能等资质要求。人员资质要求通过面试、笔试、实际操作等方式对实验室人员进行能力评估，确保其具备从事相关检测工作的能力。人员能力评估根据人员能力评估结果，制定相应的培训计划，包括培训内容、方式、时间等，提高人员技能水平和综合素质。培训策略制定人员能力评估与培训策略检测方法验证在正式采用新的检测方法前，应对其进行验证，包括方法的精密度、准确度、灵敏度等指标的验证，确保方法的有效性。检测方法选择根据检测需求和实验室条件，选择合适的检测方法，确保其具有可行性、准确性和可靠性。检测方法确认经过验证后的检测方法，需在实际样品中进行确认实验，以进一步验证方法的适用性和可靠性。同时，应定期对已确认的方法进行复查和更新。检测方法验证与确认流程实验室内部审核实施指南04CATALOGUE确保实验室运作符合ISO17025标准要求，提高实验室管理水平，保证检测/校准结果准确性和可靠性。内部审核目的根据实验室规模、业务范围和人员配置等因素，制定内部审核计划，明确审核范围、频次、时间和资源等。计划制定内部审核目的和计划制定现场审核技巧采用提问、观察、查阅文件和记录等方式收集证据；关注实验室关键过程和重要环节；注重与受审核方沟通交流，确保信息准确传递。注意事项保持客观公正态度，避免主观臆断；尊重受审核方权益，保护其商业秘密；及时