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第一章循证医学总论
evidence-bacedmedicine;;当病人走进医院求诊时候,你会…;;1989年一项震惊整个医学界研究;过去临床药理试验表明,恩卡尼(Encainide)和氟卡尼(F1ecainide)能降低AMI(AcuteMyocardialInfarction)病人室性心律失常发生率。
1987~1988年,欧美多中心合作进行了著名“心律失常抑制试验”,从选择2315例研究对象结果发觉,服药组病死率显著高于抚慰剂对照组(分别为4.5%和1.2%),从而否定了这一疗法,美国随即禁止恩卡尼生产,并限制了氟卡尼应用。;阿司匹林对冠心病心肌梗死疗效直至80年代早期仍有较大争论。
欧美等多国组织了ISIS-2(SecondInternationalStudyofInfarctSurvival)多中心临床试验,观察了17000例病人,结果证实口服阿司匹林(162.5mg/d×4周)可显著降低AMI患者发生心肌梗死后35天病死率,降低非致命再梗死。
1988年,ISIS-2多中心临床试验结果发表以后,在世界范围内开始广泛使用阿司匹林治疗AMI,使用率高达70%-80%,AMI临床治疗水平无疑大大提升。;;
以前研究怎么了?有什么问题?
;第一节
循证医学基本概念;一、循证医学概念
循证医学(Evidence-basedmedicine,EBM)即遵照证据医学,是指慎重、准确和明智地应用当前所能取得最好研究证据,结合医生个人专业技能和多年临床经验,考虑病人价值和愿望,将三者完美地结合制订出适合病人治疗办法。
其关键思想是:医务人员在全部临床医疗实践中,都应该遵照和利用在临床研究中得到最新、最有力科学信息,使对病人诊治决议建立在科学证据基础之上。;EBM;什么是循证医学?;怎样实践循证医学?
诊疗与治疗要做到“三要素拍板”:
①参考当前所能得到最好临床研究证据
②参考医师自己临床经验和在检验病人过程中所得到第一手临床资料
临床医学是实践性很强科学,医师经验和技能在任何时候都是必不可少。
③尊重病人选择和意愿
将病人意愿提到很高程度上,比如癌症病人要考虑到其经济情况及个人意愿,年轻病人要考虑到其性生活能力。
脱离了“三要素拍板”就不是循证医学,而是经验医学。;二、循证医学产生背景
(一??疾病谱改变
?20世纪后半叶,人类疾病谱发生了改变,从单因性疾病向多因性疾病改变,所以对应治疗也就变成了综合性治疗。在综合性治疗中,每一个干预办法可能都只产生很小疗效,所以对其评价就必须要借助特定方法,即大样本多中心临床试验。
(二)临床流行病学发展和成熟
1948年,英国人进行了人类第一项链霉素治疗结核病随机对照试验(RCT),今后,RCT被确立为评价临床疗效最有效方法。RCT出现带动了临床流行病学学科巨大发展,推进了临床科研全方面发展,提供了大量临床研究证据。;(三)系统评价引入临床流行病学
?尽管使用都是RCT,不一样研究者针对同一个问题得出结果可能大相径庭。
20世纪70年代后期,英国ArchieCochrane提议搜集针对同一临床问题全世界范围内质量可靠RCT,进行综合分析,并不停更新。
第一个系统评价完成于1989年完成。;(四)最含有说明力临床证据出现
RCT及系统评价结果,使很多过去认为无效或疗效不必定治疗办法被证实有效,而有些长久在临床上使用一些药品被证实无效,甚至是有害。
1989年第一个系统评价搜集和总结了产科使用各种方法临床效果研究证据,分析结果发觉:226种方法中有二分之一缺乏随机对照试验证据,在有随机对照试验证据办法中,40%是有效,60%是无效甚至是有害。
临床药理研究证实恩卡尼和氟卡尼能降低急性心肌梗死患者室性心率失常发生率。1987~1988年进行“心率失常抑制试验”在2315名患者中观察到,服药组患者病死率(4.5%)显著高于服用抚慰剂对照组(1.2%)。随即禁止了恩卡尼生产,限制了氟卡尼使用。;(五)医学模式改变
?20世纪末,医疗模式从“以疾病为中心”生物医学模式向“以患者为中心”生物-心理-社会医学模式转变。
(六)信息加工和传输技术发展
计算机与网络技术发展及国际Cochrane协作网和世界各国Cochrane中心建立和发展,为临床医学快速地从光盘数据库及网络中获取循证医学证据提供了当代化技术伎俩,有力地推进了循证医学产生和发展。;三、循证医学发展介绍
20世纪80年代早期,国际
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